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批生产记录 产品名称： 规 格： 批 号： 包装规格： 理论产量： 实际产量： 成 品 率： 质量结论： 生产车间审核人： 年 月 日 生产部审核人： 年 月 日 质量部审核人： 年 月 日 片剂批生产记录目录 □1、批生产指令单 □2、原辅料领料单、退料单 制粒岗位 □3、上批称量、配料岗位清场合格证（副本） □4、称量、配料岗位生产记录 □5、称量、配料岗位清场记录 □6、本批称量、配料岗位清场合格证（正本） □7、上批物料混合岗位清场合格证（副本） □8、物料混合岗位生产记录 □9、物料混合岗位清场记录 □10、本批物料混合岗位清场合格证（正本） □11、上批制料岗位清场合格证（副本） □12、制粒岗位生产记录 □13、制料岗位清场记录 □14、本批制粒岗位清场合格证（正本） □15、配料制粒岗位质量监控记录 □16、干燥质量监控记录 □17、上批整粒总混岗位清场合格证（副本） □18、整粒总混岗位生产记录 □19、整粒总混岗位清场记录 □20、本批整粒总混岗位清场合格证（正本） □21、整粒总混质量监控记录 □22、半成品检验报告单 压片岗位 □23、上批压片岗位清场合格证（副本） □24、压片岗位生产记录 □25、压片岗位清场记录 □26、本批压片岗位清场合格证（正本） □27、压片岗位质量监控记录 包衣岗位 □28、包衣材料领料单、退料单 □29、上批包衣岗位清场合格证（副本） □30、包衣岗位生产记录 □31、包衣岗位清场记录 □32、本批包衣岗位清场合格证（正本） □33、包衣岗位质量监控记录 内包装岗位 □34、批内包装指令单 □35、内包材领料单、退料单 □36、上批内包装岗位清场合格证（副本） □37、内包装岗位生产记录 □38、内包装岗位清场记录 □39、 本批内包装岗位清场合格证（正本） □40、内包装岗位质量监控记录 外包岗位 □41、批外包装指令单 □42、外包材领料单、退料单 □43、上批外包装岗位清场合格证（副本） □44、打码岗位生产记录 □45、外包装岗位生产记录 □46、本批次包装盒、标签、说明书样稿 □47、外包装岗位清场记录 □48、本批外包装岗位清场合格证（正本） □49、外包装质量监控记录 □50、成品检验报告书 □51、成品验收入库单 □52、成品审核放行单 批生产指令单 P-R-C-6-003 指令编号: 产品名称 ： 产品代码： 规 格 ： 批 号： 批 量 ： 生产部签发人： 签发日期 ： 年 月 日 批 准 人： 执行日期 ： 年 月 日 发放车间： 固体制剂车间 发放依据： 准原辅料投料量： 名 称 规 格 数 量 备注： 称量配料岗位生产记录 编号：P-R-T-6-001 年 月 日 班次 产品名称 代 码 规 格 批 号 理 论 量 生产指令单号 生 产 前 检 查 操作要求 执行情况 1、是否有生产指令。 2、清场合格证是否在有效期内。 3、计量器具校验合格证是否在效期内。 4、按批生产指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。 1、是□ 否□ 2、是□ 否□ 3、是□ 否□ 4、是□ 否□ 生 产 操 作 物料名称 代 码 批 号 检验单号 单位 领取量 使用量 剩余量 投