制药设备与工程设计复习重点.docVIP

《制药设备与工程设计》复习重点 本课程主要介绍医药产品生产过程中所采用的各种制药专用和非专用设备的原理、结构、特点及其应用；GMP认证及其对制药设备的要求等。 第一章 绪论 1、 制药设备的分类？ 2、 GMP对制药设备的要求？ 3、制药设备为了满足使用要求和洁净环境的适用性，一般应符合哪几方面的要求？ 4、GMP验证对制药设备的基本要求？ 第二章 工程力学基础 1、生产中使用的任何机器或设备的构件，都应该满足适用、安全和经济三个基本要求。 2、为了使机器或设备能安全而正常地工作在设计时必须使构件满足以下三方面的要求①要有足够的强度②要有足够的刚度③要有足够的稳定性。 3、工程中的各种约束：①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束 4、杆件的基本变形形式：拉伸、压缩、弯曲、剪切、扭转。 第三章 工程材料 1、GMP对设备及管制材质的要求。 2、材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。 3、力学性能：指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力，有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。 强度：指材料抵抗外加负荷而不致失效破坏的能力。材料在常温下的强度指标有屈服强度和抗拉（压）强度。屈服强度和抗拉（压）强度之比称为屈强比。用屈强比比较小的材料制造的零件具有较高的安全可靠性，但若屈强比太低，则材料