动态丸粒干燥机组URS(标准)概要.doc

动态丸粒干燥机组 用户需求规格说明书 (URS) 邯郸制药股份有限公司 2015 年02月04日 起草、审核职 位 签 名 日 期 我已阅读本文并确认方案内容准确无误 审 核 人 职 位 签 名 日 期 批准人 总工程师 文件变更控制 版号 修订章节 修订简述 001 无 新文件 目 录 1.目的 2.范围 3.职责 4.法律要求及相关技术规范 5.概述 6.用户及系统要求 7.缩略词 8.附件 1.目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据范围 本 2.2本URS表述的系统供应商对本URS所规定的各项内容改动，均需以书面形式提出并经公司，否则应按本URS定义的内容实施，同时本URS将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。 职责 本URS文件由负责起草，经、、及指定供应商审核后，由公司质量授权人负责批准。该URS文