全身用药的毒性研究专用课件.ppt

第十七章 全身用药的毒性研究 第一节 新药急性毒性试验 急性毒性试验 毒性反应类型 定性 出现和消失时间 可能的靶器官和死亡原因 致死量 定量 最大给药量 半数致死量 一、目的和意义 1、了解新药急性毒性的强弱 LD50 ED50 治疗指数（ LD50/ED50） 相对毒性 安全系数（ LD5/ ED95）  2、为长期毒性试验和特殊毒性试验剂量设置提供依据 致突变作用评价为核试验的最高剂量 为1/2半数致死量。 生殖毒性试验中，雌性动物最高量为 急毒中的最大耐受量。 长期毒性试验中为急性毒性的最大耐 受量。 3、获取新药毒性反应信息 毒性反应症状、靶器官、致死原因等 一般情况 毒性大小 有明显种属差异 特殊情况 无明显种属差异 对一期临床的指导意义 4、为新药药