中药制剂工艺研究讲解.ppt

中药制剂工艺研究 实例1 复方银黄颗粒剂 一、处方 金银花 2550g 黄芩 1660g 大青叶 1660g 射干 1660g 青蒿 840g 糊精 200g 80%乙醇400ml共制颗粒1000g 二、制备工艺研究 （一）、剂型选择 由于本品属辛凉解表、清热解毒方药，主用于感冒、气管炎等引起的发热、鼻塞、流涕、咽红、苔黄、脉浮数等症。故需选择速效类制剂。根据目前工厂设备条件，首先选择了口服液，但制品味苦，气臭难以掩盖，且稳定性差；改作冲剂，操作简便，但制品体积大（每服15g）、吸潮性强；又改作颗粒剂，因本方经提取后服用吸收快，制品体积小，稳定，服用方便，通过研究所选工艺也可行。所以，最后决定选择颗粒剂。 （二）、工艺筛选 1、工艺路线的确定 工艺路线选择依据 （1）剂型：本品拟作颗粒剂，颗粒剂的基本工艺路线为： 提取 分离、除杂 浓缩 喷雾干燥或减压干燥 药材 提取液 浓缩液 加辅料制粒干燥 或加赋料一步制粒 检验 分包装 浸膏粉 颗