冷藏箱验证方案报告.docVIP

中航（宁夏）生物有限责任公司 2-8℃运输温度验证方案 一、验证对象：公司2-8℃运输运输试剂盒包装箱 二、验证依据：根据需要2-8℃储存运输试剂的要求，制定冷藏箱验证方案。 三、验证目的及意义：运行情况，。4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；5抗压、抗摔、抗碰撞测试；6实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。冷藏冷藏观测点分布图2）冷藏温度记录/ I+ v. C1 B??y* K7 c; O5 {6 }0 T5 i, N9 d- m5 p$ |+ ]2 H1 X8 E冷藏? 环境温度观察时间 观察点编号 温?度 观察时间 观察点编号 温?度 观察时间 观察点编号 温度 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 二、蓄冷剂配置使用的条件测试； L的冷藏箱放置冰排4个 三、温度实时监测设备放置位置确认； 设置3个监测点，详见分布表 结论：根据结果判断，符合 要求，保证在运输过程根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响冷藏? 环境温度观察点编号 温?度 观察点编号 温?度 观察点编号 温度 1分钟 1 1分钟 2 1分钟 3 2分钟 1 2分钟 2 2分钟 3 3分钟 1 3分钟 2 3分钟 3 4分钟 1 4分钟 2 4分钟 3 5分钟 1 5分钟 2 5分钟 3 结论：开箱 时间后，温度不符合冷藏药品储藏条件 五、抗压、抗摔、抗碰撞测试 箱体变化情况 碰撞 箱体变化情况 10公交承重测试 1米 踩压 20公交承重测试 2米 摔打 35公交承重测试 3米 ——— ——— 40公交承重测试 4米 ——— ——— 50公交承重测试 5米 ——— ——— 结论：从上述实验数据可看出，箱体能承受表格数据里面最大值的抗压、抗摔、抗碰撞 六、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。冷藏? 环境温度观察点编号 温?度 观察点编号 温?度 观察点编号 温度 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 结论：从表中数据可以看出，极端外部环境下，冷藏箱在增减冰排、减少开箱次数，能保证在运输过程