2015年国家科学技术奖拟推荐项目公示内容-广东省中医药局.doc

2015年国家科学技术奖拟推荐项目公示内容 一、项目名称：中药抗病毒颗粒抗新发流感与肠道病毒的研究及开发应用 二、推荐单位：广东省中医药局 三、项目简介： 本项目属生物医药领域。 超过90%的感冒是由病毒引起的流行感冒，而手足口病也是肠道病毒引起的传染病。而中医药在抗病毒方面的效果已为现代医学所证实，在抗击非典和禽流感等重大疾病中发挥了重要作用。 抗病毒颗粒（糖浆）为丽珠医药集团股份有限公司独家中药产品。由板蓝根、连翘、石膏、知母、芦根、地黄、广藿香、石菖蒲和郁金等九味中药组成，全方以清热解毒为主，辅以化湿、宣散之品，可使热毒解，外邪散，湿浊化，且清热而不苦燥，生津而不寒凝，化湿而不温燥。因此，具清热祛湿，凉血解毒功能，主要用于风热感冒、温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。 前期药效试验证明抗病毒颗粒对腺病毒3型和7型、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、甲型流感病毒1型和3型、单疱病毒1型、柯萨奇病毒等8种病毒均有不同程度的体外抑制作用；对流感病毒亚甲型鼠肺适应株FM1感染小鼠肺内流感病毒增殖量有明显降低作用；临床研究证明对病毒性感冒总有效率为92.31%，且无明显的毒副作用与不良反应。 本项目在前期抗病毒药效试验基础上，由广东省、珠海市科技计划等课题支持下，根据中药多组份、多靶点的特点，采用体外体内抗病毒实验新技术手段，以达菲为对照药物，国家中药现代化工程技术研究中心与香港大学新发传染病国家重点实验室（P3实验室、WHO参比实验室）和澳门大学中药质量控制国家重点实验室合作，开展抗病毒颗粒对防治禽流感和甲型流感、手足口病等新发病毒性疾病的新用途研究，研究证明抗病毒颗粒体外对H5N1和新型甲型A/H1N1流感病毒、EV71肠道病毒等能有效抑制繁殖，体内对H5N1、H1N1病毒由呼吸道向体外扩散也有明显的抑制作用，其抗病毒效果均优于或相当于对照药物达菲。深圳市传染病院临床10例小样本实验结果表明，抗病毒颗粒治疗甲流H1N1疗效明显，病毒转阴率高，安全性良好。 本项目取得了显著的经济和社会效益。抗病毒颗粒作为一个传统的抗流感OTC中药，上市累计销量达到30亿袋，产值总额达40亿元。近3年销售额超6亿元，新增利润1.5亿元、新增税收1.1亿元。抗新发传染性疾病作用的发现不仅意味着找到了更廉价、安全的抗病毒药物，显示中医药的优势，有利于公共卫生工作的开展，对促进中药防治新发传染性疾病具有积极意义，而且将再度引起全世界对中药的重视与尊重，有利于中药进入国际市场，对中药产业发展将产生深远的影响。 本项目研究开发实施，取得良好的技术成果。获得发明专利授权10件（其中国际发明专利5件），外观设计授权专利5件；获得省、市专利金奖2项和国家专利优秀奖1项、省部级科技奖5项；发表国内外学术论文11篇，培养研究生2名。 四、主要完成单位及创新推广贡献： 1、国家中药现代化工程技术研究中心：本项目的第1完成单位，为本项目提供了强大的平台及人员，对本项目主要科技创新做出了创造性贡献，近三年申请发明专利数20项，获得授权12项，获得2014年中华中医药学会科技一等奖。 “中心”现已建立有实验室、研究开发室、中试（工程）研究室、资讯中心等机构，作为广东省国际科技合作基地，下设中药提取生产基地、固体制剂研究所、西南资源分中心等10家机构，并同国内外近10 多家一流的科研院校、研究所建立了密切的科技交流与合作关系。“中心”开展此项目研究，建立中药抗新发传染性疾病技术平台，并应用于抗病毒颗粒的技术开发研究，带动了行业的技术进步。 2、丽珠医药集团股份有限公司：本项目的第2完成单位，为本项目提供了强大资金及资源，对本项目主要科技创新做出了贡献；近三年申请发明专利数41项，获得授权34项。拥有国家认定的“国家级企业技术中心”、国家中药现代化工程技术研究中心、博士后科研工作站、广东省丽珠医药重点工程技术研究中心等5个，研发水平进入国家队行列。2011年获得国家技术创新示范企业、广东省战略性新兴产业骨干企业等荣誉。获2009、2013年广东省科技进步一等奖和2014年中华中医药学会科技一等奖。2013年集团总资产达62.89亿余元，主营产品为创新药物。坚持“科技先导”的企业发展主导思想，具有强烈的自主创新、合作创新意识和能力，具备完善的创新体系，科研开发实力雄厚。职工总数为5023人，研发人员1487人，2011-2013三年集团的销售收入116.75亿元、利润16.52亿元、研发费用4.67亿元、高新技术产品收入55.04亿元，利润8.26亿元。 下属生产企业四川光大制药有限公司的独家大品种抗病毒颗粒在抗禽流感、抗甲型流感病毒、抗EV71型肠道病毒等研发方面的突破，为中医药做出了积极的贡献，抗病毒颗粒近三年累计销售额5