【2017年整理】第二类精神药品定点批发经营企业专项检查记录.docVIP

附件二：第二类精神药品定点批发经营企业专项检查记录 附件二： 一、总则 本评定标准依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等制定，检查项目共计42项。本评定标准评定基本原则为评分制，以得分率为判断是否合格的基础，得分率是实得分与应得分的百分率。综合评定合格的标准为总得分率达到标准，同时不得出现关键项目不合格。 二、检查内容与判断标准 序号 检查内容 结果记录 类型 （分值） 判断标准 1 是否已取得第二类精神药品定点经营资格。 1.是 □ 2.否 □ 关键项 查看行政许可决定书判断。无决定书或没有决定书原件或经营许可证名称与决定书企业名称不一致选择“否” 2 是否按规定办理《麻醉药品和精神药品邮寄证明》。 1.是 □ 2.否 □ 3.无需办（不邮寄） □ 4.不及时 □ 关键项 采用邮寄方式运输第二类精神药品应申办邮寄证明。无邮寄的或规定不采用邮寄方式的选择“无需办”；有采用邮寄方式的但有未办邮寄证明的选择“否”；事后办理邮寄证明的选择“不及时”；每笔邮寄在事前均办邮寄证明的选“是”；发现一笔采用邮寄方式但不办证明的选“否”。选项2、4为不合格。 3 第二类精神药品的销毁是否进行申报。 1.是 □ 2.否 □ 3.无需申报（无销毁） □ 关键项 销毁前申报的选“是”；未申报或事后申报的选“否”；自经