药品经营质量管理规范32177幻灯片.pptVIP

第十三节 运输与配送 运输管理（第103条） 1 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程 并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全 运输防护措施（第104条） 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具 采取相应措施防止出现破损、污染等问题 发运与装卸（第105、106条） 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运 运输药品过程中，运载工具应当保持密闭 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品 2 3 冷藏、冷冻药品运输 （第107、108条） 4 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据 冷藏、冷冻药品运输应急预案 （第109条） 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案 对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施 5 委托运输管理（第110、111条） 6 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计 索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运