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广东检验检疫技术中心玩具实验室 方晗fangh@ 欧盟新玩具安全指令 2009/48/EC 化学要求 基本安全要求 Article 10： “当玩具按照预期目的或以可预见性的方式使用时，要考虑到儿童的行为，不得危及使用者或第三方的健康或安全。” 行为：含某种程度的玩具误用行为 用作对不属于任何特殊安全规定范围的玩具风险采取措施的法律依据 特别安全要求-化学性能 Annex II Part III 玩具中物质或混合物暴露不应危害人体健康,应符合欧盟特定产品类别相关法规要求： REACH、RoHS、94/62/EC 应遵守67/548/EEC、1999/45/EC和1272/2008/EC相关要求 化妆品玩具应遵守76/768/EEC规定的成分和标签要求 禁止使用超出分类浓度限制的CMR物质（1272/2008/EC ) 特定玩具中限制可迁移亚硝胺和可亚硝化物质 禁止使用55种、限制使用11种致敏性芳香剂 限制19种特定可迁移重金属元素 CMR物质 Carcinogenic 致癌物质 Mutagenic 致基因突变物质 Reproduction 生殖毒性 不允许: 用于玩具/玩具成分/微结构可区分的玩具部件 超出分类限制浓度 2011 .7.20- 2015 .5.31, 1999/45/EC 2015.6.1, Regulation (EC) No 1272/2008 CMR物质 允许使用： 含量不超过分类浓度 儿童不以任何形式（包括吸入）触及 属于附录A范围：“不锈钢中的镍” 2017年7月20日前，附录Ⅱ附录C中列出具体限值的材料 2017年7月20日前，符合1935/2004/EC的食品接触材料 拟修订CMR物质清单及其允许使用范围 亚硝胺和可亚硝化物质 供36个月以下儿童使用的玩具和可放入口中的玩具 迁移限值： 亚硝胺 0.05mg/kg 可亚硝化物质 1mg/kg 指画颜料 0.02mg/kg 主要材料类型： 橡胶材料 Rubber materials 气球 Balloons 牙胶 Teethers 指画颜料 Finger paints 致敏性芳香剂 限量：100mg/kg 禁用55种 限用11种 超过限量，需在玩具、附加标签、包装或随附小册子上列出这类物质的名称 豁免 26种芳香剂（No.1-11,41-55）允许在3类玩具中使用 嗅觉板游戏、化妆品套装、味觉游戏 在包装上清楚地标示所含芳香剂名称、含芳香剂的警告： “含有可能导致过敏的芳香剂” 由儿童按照说明书制作的产品应符合化妆品指令76/768/EEC的要求 符合食品有关法规 19种迁移元素限制 可迁移元素 Category I ,mg/kg Category II ,mg/kg Category III,mg/kg 铝 5625 1406 70000 锑 45 11.3 560 砷 3.8 0.9 47 钡 4500 1125 56000 硼 1200 300 15000 镉（2012/7/EU） 1.3 (1.9) 0.3 (0.5) 17 (23) 铬(III) 37.5 9.4 460 铬(VI) 0.02 0.005 0.2 钴 10.5 2.6 130 铜 622.5 156 7700 铅 13.5 3.4 160 锰 1200 300 15000 汞 7.5 1.9 94 镍 75 18.8 930 硒 37.5 9.4 460 锶 4500 1125 56000 锡 15000 3750 180000 有机锡 0.9 0.2 12 锌 3750 938 46000 假定日摄入量 100mg/d 400mg/d 8mg/d Category I 干燥、易碎、粉状或易弯曲的玩具材料 易脱落粉状物质的固体材料或可残留在手上的半固态材料 压片油漆，可留下痕迹的材料或玩具中存在的固态类似材料（如彩色铅笔的笔芯、粉笔、蜡笔） 软性造型材料、包括造型黏土和石膏 Category II 液态或粘性玩具材料 可被吸入或与皮肤接触 液态油漆，包括指画颜料、清漆、硝基漆、钢笔中的墨水和类似的在玩具中呈液态的材料 （例如：粘液、泡泡水） 固体胶棒 Category III 可以刮取的玩具材料 无论是否带覆层的固体材料 通过牙咬、齿刮、吮吸或舔等方式被人体吸入 涂层、聚合物、纸张、纺织品、玻璃、陶瓷、金属、 木头和皮革等浸染色物质 EN 71化学相关标准 协调标准： FprEN 71-3:2013 特定元素的迁移 FprEN 71-4:2013 化学及类似试验用的成套器具 FprEN 71-5:2013 除实验套装以外的化学玩具（套装） prEN 71-7:2013 指画颜料-要求和测试方法 FprEN 71-12:20