第4章药物的鉴别试验.doc-药物分析.docVIP

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  • 2017-02-09 发布于天津
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第4章药物的鉴别试验.doc-药物分析

第4章 药物的鉴别试验 依据药典进行的药物分析主要有三大项内容:鉴别、检查和含量测定。 药物的鉴别试验(Identification test),是利用药物的分子结构所表现的特殊的化学行为(如进行化学反应、测定药物的理化常数等)或光谱、色谱、生物学等特征,来判断药品的真伪。 药物的鉴别在药品质量检验工作中属首项工作。只有在药物被鉴别无误、证实被分析的药物是真的后,才有必要接着进行检查和含量测定等分析工作。 药典所收载的药物项下的鉴别试验方法,仅适用于贮藏在有标签容器中的药物,用以证实是否为其所标示的药物。这些鉴别试验方法虽然具有一定的专属性,但是还不足以用来确证化合物的结构,因而与分析化学中的定性鉴别有所区别,不能用来鉴别未知物。因此,《中国药典》(2010年版)凡例中对药品“鉴别”项目的要求是:鉴别项下规定的试验方法,系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验,不完全代表对该药品化学结构的确证。 本章讲授药物鉴别常用的方法和药物的一般鉴别试验,其中以化学鉴别法和仪器鉴别法为重点。 4.1 鉴别试验的项目 鉴别项下规定的实验方法,仅仅适用于鉴别药物的真伪。对于原料药,还应该结合“性状”项下的外观和物理常数进行确认。 4.1.1 性状(Description) 药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物

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