实验室认可政策及申请准备概要.ppt

委员会 章程 指 南 规 则 准 则 组织性质 职责任务 工作方针 组织结构 议事规则 章程是认可委员会的法律文件 规定采用 支持 支持 内部质量体系 一、CNAS-RL01《实验室和检查机构认可规则》 认可条件 申请方人必须满足下列条件方可获得认可： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。 b) 符合认可委员会颁布的认可准则。 c) 遵守认可委员会认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务。例如,要求申请和已认可机构必须参加能力验证等. 申请条件： 实验室具有明确的法律地位； 按实验室认可准则及相关要求建立质量体系并至少运行六个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态。 在申请范围内具有检测/校准能力； 具有支配所需资源的权力。 文件要求： 1、质量体系文件（受控的质量手册和 程序文件各一套）； 2、申请书及相关资料。 CNAS评审类型（四种类型）1、初次评审2、扩项评审3、监督评审4、复评审注意：监督评审分定期监督评审和不定期监督评审。定期监督评审在实验室获认可后至少12月,随后18个月和12个月，不定期监督评审应按CNAS的有关规定，如认可实验室发生重大变化、申/投诉等。复评审应在证书到期前6个月提出。扩项评审应与定期监督评审结合一并进行。 认可程序分三