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合肥工业大学制药工程系 张洪斌 《药物制剂车间设计与专用设备》教学大纲学时：64 学分：4 一、 课程的目的与任务 《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。 二、课程的基本要求 了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。 三、与其它课程的联系和分工 《化工原理》的管路计算； 《化工机械设备》的设备机械基础知识； 《药剂学》的各制剂生产工艺； 《GMP教程》的GMP实质内容。 四、教学形式与学时分配 《药物制剂车间设计与专用设备》教学大纲内容 第一章 绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展