A产品设计和开发控制程序.docVIP

XXXX包装科技有限公司1 目的 对产品的设计和开发进行控制，确保设计能满足合同及顾客要求。 2 适用范围 适用于新产品的设计、新品种的试制、定型产品的改进活动。 3术语和定义 —— 4 相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《合同/订单评审管理规定》 5 职责 5.1 生产部负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作。负责设计和开发的策划、技术接口、输入、输出、评审、验证、确认和更改工作。 5.2 总经理/副总经理审批新产品立项和下达任务书，主持新产品定型鉴定并批准鉴定报告。 5.3 采购部负责试制过程中配套材料的采购，负责市场信息采集、参与相关的设计评审、提供客户使（试）用新产品的确认意见。 5.4 工艺质量室负责设计试验过程所需的检测。 5.5 生产部负责生产安排和试制加工。 6 设计和开发程序 6.1设计和开发各活动之间相互关系 6.2 设计开发项目来源 6.2.1 客户提出的含有对定型产品改造或开发新产品的要求，经评审可行后，销售部与之签订定单/合同，与新产品有关的技术资料（包括实物样标）一起转交生产部。 6.2.2 销售部根据市场调研、分析，提出项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，并将相关背景资料转交生产部。 6.2.3生产部根据各方面信息，包括对客户潜在的需求分析或对市场变化趋势预测，认为有必要开发或改造产品时，形成项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，组织实施。 6.2.4 生产车间根据技术革新需要，提出项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，转交生产部组织实施。 6.2.5 其他需要设计开发的信息来源，信息提供者形成书面材料，报生产部经分析或调查认为可行时，形成项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，由生产部负责实施。 6.2.6 项目建议至少包括以下内容： a. 基本需求（包括主要功能、性能和预期用途等）； b. 市场预测分析（包括市场需求、竞争对手情况、产品质量现状、客户期望价格）； c. 可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等）。 6.3 设计策划 6.3.1 生产部根据上述项目来源，确定适宜的项目负责人。通过策划，由项目负责人具体编制《项目设计开发计划》（见附录A ）和《产品设计开发任务书》（见附录B）。 6.3.2 《项目设计开发计划》内容应包括： a. 设计开发过程的阶段划分，及各阶段的主要任务； b. 各阶段人员职责、权限，进度要求和配合部门（接口安排和职责分工）； c. 确定适合每个阶段的评审、验证和确认的活动； d. 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。 6.3.3 《项目设计开发计划》经生产部组织评审，生产部经理批准，发至相关人员，作好登记。项目负责人做好评审记录。 6.3.4 随着设计和开发活动的进展，需要时调整《项目设计开发计划》，影响策划的输出内容时要作相应的更新。经生产部经理批准后执行《文件控制程序》有关规定。 6.4 设计输入 6.4.1 《产品设计开发任务书》内容包括两部分。 第一部分：设计开发的基本任务： a. 设计开发的名称、时间，要求； b. 产品用途、主要功能/性能（质量特性）、及其设计的参数要求； c. 与设计开发产品相关的、适宜的法规（如国标、行标以及健康、安全、环保方面的要求）； d. 可引用或参考的以往设计成功资料； e. 目标成本； f. 设计人员、相关资源需求及其他； g. 预输出的文件。 第二部分：试验方案 6.4.2 《产品设计开发任务书》作为设计输入，生产部要组织相关部门（包括采购部）进行评审，评审内容应包括： a. 满足顾客预期用途要求的充分、适宜性； b. 预设计的产品主要功能、性能（特性）及其参数设定的合理性，确保其要求不矛盾、清晰、协调； c. 与设计相关的条件、资料获得的充分性； d. 预输出文件对产品实现需要的适宜性、充分性； 6.4.3 《产品设计开发任务书》的评审及措施要记录，生产部根据评审意见予以增补修改内容。《产品设计开发任务书》经参评人员确认后，由生产部经理批准实施。批准的《产品设计开发任务书》提供给项目负责人和相关设计人员。 6.4.4 在实施《产品设计开发任务书》中，需要调整时，项目负责人要填报《产品设计开发任务变更申请》，生产部经理批准后实施。 6.5 试制 6.5.1 依据试验方案，项目负责人具体组织进行试验，由生产部填写《试验通知单》，送达相关部门，部门经理负责协调实施。 6.5.2 试验过程中形成的样品，要标识样品名称、试验时间、相关特性。 6.5.3 试验流程与参数的确定力求优化合理，最终选择的工艺参数要进行必要的重复性试验。试验者对试验数据的准确、可靠性负责。 6.5.4 项目负责人及时将设计开发中的有关信息，传递