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- 2017-02-09 发布于北京
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GMP英语词汇翻译学习
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该文章转载自医学全在线:/yingyu/2008/20943.shtmlPIC/S的全称为:Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划(PIC/S)
PIC的权威翻译:药品生产检查相互承认公约
API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料药 又称:活性药物组分
Air Lock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次
Batch Number/Lot-Number 批号;Batch Numbering System 批次编码系统;
Batch Records 批记录;Bulk Product 待包装品;Calibration 校正;Clean area洁净区;Consignment(Delivery)托销药品。
FDA(FOOD AND DRUG ADMINISTRATION):(美国)食品药品管理局
IND(INVESTIGATIONAL NEW DRUG):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而言);研究中的新药(指新药
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