成品的取样规则.doc

题 目 成品的取样规则 编 号 SMP-QC02-00 制定人 审核人 批准人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 页 数 1/1 分发部门 质量保证部、化验室、车间 标题及正文： 1.目的：阐述成品的取样规则、确保所取的样品具有代表性。 2.范围：适用于成品的取样全过程。 3.责任者：化验室管理人员、取样人员。 4.内容 4.1取样数量 取样数量应为常规检验量加一般留样观察期所需样品（附件1）或重点留样观察期所需样品（附件2）； 4.2取样方法 金标产品检验用样品，在NC膜装板套入铝箔袋装盒后，随机取样。培养基产品检验用样品，在分装好装盒后取样。染色液产品、液基薄层处理试剂检验用样品，在配制完毕后，灌装装盒后取样。 4.3分工 检验用样品由化验室人员按成品取样规则要求取样，并及时将车间QC人员取好的样品收集、登记。 4.4记录 取完样后，由化验室取样员负责编写化验单号，化验单号为：× ××—×× ×××(分类编号、年、月、流水号)，并填写取样记录。  SMP-QC02-00 附件1 成品取样量 序号 成品代号 产品名称 检验取样量 每月第一批留样 每月第一批 总计取样量 其余批次留样 其余批次 总计取样量 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 重点留样考察计划表 SMP-QC02-00 附件2 产品名称 批号 检验用量 留样量 有效期 储存条件 备注