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专家提醒煎服中药最安全儿童患者可选颗粒剂
专家提醒煎服中药最安全 儿童患者可选颗粒剂中药安全性问题在2009年年初再度被推到风口浪尖。专家认为,中药作为我国传统瑰宝的地位毋庸置疑,但其安全性还要通过良好的质量管控和严格正确使用来达到。
分析篇
中药使用不当酿成药害
在沸沸扬扬的“丹参滴丸事件”之后,不少老百姓感到困惑:同样的一种药材,制成不同制剂,比如丹参滴丸与丹参片,安全性竟然有很大差异?药店里同一种药材制成不同制剂的例子非常常见,消费者应该如何选择?
中药剂型遍地开花
中药中,同一主打成分的各种剂型究竟谁更安全?专家指出,这需要经过科学的大规模实验数据来支撑,但目前我国在此环节还比较薄弱。
2月13日,同仁堂集团总工程师田瑞华向记者介绍,中药制剂的剂型近年来随着科技的发展逐步多样化,光拿片剂来说,除了普通片剂,还有缓释剂、控释剂型、口嚼片、泡腾片、崩解剂等。而片剂之外,还有注射液、滴丸、蜜丸、膏剂、冲剂、糖浆、口服液、胶囊、喷剂等多种剂型。而企业开发出各种不同的剂型,并非是某种剂型一定比另一种效果更优,而是考虑了病人的服用习惯、个人喜好、依从性甚至价格因素,例如,普通片剂卖2角一颗,而缓释片也许卖2元。当然,药效强弱、发挥作用的快慢也是因素之一。但是,并非所有药材都适合被制作成各种剂型。
缺乏第三方安全论证
田瑞华表示,以丹参制剂为例,目前没有权威数据能说明哪种制剂类型最安全。滴丸由于其特殊工艺,均衡性、有效成分的纯度也许比普通片剂更高,但安全性高低则需要由第三方通过大规模、严格遵循科学原则如“多中心、双盲、随机”的临床实验加以对比后得出结论,而不是听从厂家各自的单方说法。国外的跨国制药巨头由于其悠久的历史和雄厚的财力,经常花费巨资、数年时间请公正的第三方进行这方面工作,而国内企业的探索还不多,通常都是“只论不证”,没有权威证据来证明自己的结论,中药方面则更少。
注射剂易使用不当
双黄连口服液致病人死亡,再追溯到以往的刺五加注射液、鱼腥草注射液——中药注射剂事件频出让人担忧。
2月13日,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,我国已经建立起一套药品不良反应报告机制。但与国外不同的是,我国报告的主角是医疗机构和病人,而国外是企业。值得注意的是,中药的不良反应报告机制不如西药完善,这是由中药组方本身的复杂性决定的。需要正确认识的是,中药本身或多或少是有毒性的,其“以毒攻毒”的治病特点已经被接受,很多时候中药的问题是因使用不当引起。
中信证券医药行业分析师贺菊颖表示,此次出问题的双黄连注射液在之前就已经有很多不良反应报告案例,这反映出中药注射剂在使用、质量等方面存在一些疑点。中药注射剂本身就是多组分品种,无法明确说明其化学成分,虽然注射剂具有针对心脑血管疾病和抗病毒起效快的优势,但容易出现使用不当的情况,尤其是一些基层的医疗机构,医生的业务能力有的比较弱,对药物配伍和禁忌的把握不足,容易发生药害事件。可以预见的是,接二连三的中药注射剂事件将对该行业产生负面影响,而注射剂大多是处方药,所以医生的水平十分重要。
指导篇
滥服中成药 安全隐患多
有着悠久历史的中药,显然并非一无是处。专家指出,中药安全问题频出,很可能与用药不当紧密相关。
中药注射液慎用
面对中药注射液,专家指出,使用的权利虽然由医生把关,但患者也别忘了留个心眼。
同仁堂集团原党委书记田大方介绍,中药注射液中,各种注射液的主打成分不同,提取工艺也各不相同,有的厂家工艺并不好,而注射液成分复杂,毒理效应有时难以把握,不像中药的原粉制剂,至少没有改变成分。
杜文民也表示,以中药注射液为例,由于本身历史较短,每个品牌中药注射液的安全性都不一样,不像西药制剂、西药注射液那样有统一标准。对于西药而言,同一通用名下的药品每个厂家生产出来的都一样,而中药则不同。由于各家所用的药材质量不同、工艺不同,中药注射液等中药制剂在不同厂家之间也是各有长短,所以选择知名大厂、有悠久历史和良好口碑的产品,是保障用药安全的重要因素。
OTC中药不能乱吃
相比中药注射液,口服中药制剂相对安全性比较稳定,但也要注意相关禁忌。
中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示,同一种中药,对于每个人疗效都是不一样的,因为中药与西医的定向靶点治疗不同,中药的作用更大的是在缓慢调理。其实药源性疾病大多由西药而产生,口服中药只要得当,一般相对安全,但一定要注意查看说明书上的禁忌症,对于一些“禁忌、不良反应”都不明确的中成药,要慎重选择。此外,不要在缺乏医生指导的情况下长期自行服用同一种中药,即使是OTC(非处方药)中药。
他表示,一般说来,口服的中药制剂由于是从胃肠道吸收,其减毒、代谢过程要比注射剂安全。而注射剂因为是直接进入血液循环,疗效虽然快,但不良
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