中国新药及仿药研发趋势及模式思路教程.pptVIP

（一）新药研发中的 3Me之特点 新药研发之我见 结合本人长期的工作和学习体会，对在小分子化学药物的新药研发过程中的me-too、me-better和me-new类创新活动提出一些自己的认识和观点 1、新药研发中的me-too类创新 me-too类创新活动 仿制药，也即非专利药的研发可以说是典型的me-too类创新活动 主要特征: 关键技术突破和集成创新，即运用一些公知的、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等，去研发出“价廉质优”的已有产品 衡量标准： 制造成本 产品质量 环境友好 目的意义： 降低对进口的依赖程度 迫使进口产品降价 出口竞争国际市场 利用世界文明成果，做好仿制药，是世界各国解决广大老百姓看病难、看病贵的基本途径，当今中国更是如此 一个仿制药大国可能成为制药强国吗 2、新药研发中的me-better类创新 基本特征： 运用一些公知的、成熟的理论和技术，规避已有的专利保护去发明比母体新药更具治疗优势的新物质，从而形成专利新药 在新药研发创新活动中的me-better案例是非常多的，这是一条发现创新药物的重要途径 与me-too类新药相比，由于具有物质专利保护，其创新程度大大提高 me-better类新药的优势 一般而言，由于这类新药的作用靶标没有改变，其临床风险较小，且很多新药已经确立了它们在临床中的地位，具有较好的市场表现 因此，由于这类新药的公众认