医疗机构麻醉药品、精神药品管理相关法规解析.pptVIP

医师的处方资格 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 处方资格的获得 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 人员培训和考核 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定 省级卫生行政部门 市级师资 辖区内省属、部属医院师资 各地级以上市卫生局 二级以上医院院级师资 二级以下医院培训和考核 备案 人员培训和考核 培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。 人员培训和考核 培训和考核内容包括： 《药品管理法》 《执业医师法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《处方管理办法》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 相关法律、法规、规定 人员培训和考核 培训和考核内容还包括： 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 医源性药物依赖的防范与报告 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治 人员培训和考核 培训方式采用集中授课的方式进行。 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 中医师 执业助理医师 人员培训和考核 《麻醉药品和精神药品管理条例》 目 的 加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 《麻醉药品和精神药品管理条例》 共九章八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 《麻醉药品和精神药品管理条例》 一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 麻醉药品、精神药品相关法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部 国家中医药管理局 2002年1月21日 《处方管理办法（试行）》 卫生部 2004年9月1日 《处方管理办法》 卫生部 2007年2月14日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 《医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定》 卫生部 2005年11月14日 《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定》 卫生部 《关于医疗机构购买、使用麻醉药 品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 《关于做好麻醉药品、第一类精神 药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部办公厅 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 SFDA、公安部、卫生部 2005年11月1日 《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》 SFDA 2005年11月1日 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》 SFDA、公安部、卫生部 2006年5月31日 麻醉药品、精神药品相关法规 相关法规 《执业医师法》 全国人大 《医疗机构管理条例》 国务院 《医疗机构管理条例实施细则》 卫生部 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 国际管理机构 联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构) （International narcotic control board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC) 种植 药监部门 卫生部门 实验研究、生产 经营 使用 储存 运输 公安部门