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第四章固体制剂1.ppt
第四章 固体制剂-1 第四节 片剂 一、概述 (二)片剂的分类 1.口服用片剂 2.口腔用片剂 3 .皮下给药片剂 4.外用片剂 二、片剂常用的辅料 ㈠稀释剂 ㈡润湿剂与粘合剂 ㈢崩解剂 ㈣润滑剂 ㈤色、香、味调节剂 三、片剂的制备方法与分类 一、湿法制粒压片法 三、直接粉末压片法 四、湿法制粒技术 (一)制粒方法与设备 1、挤压制粒 2、转动制粒 3、高速搅拌制粒方法与设备 4、流化床制粒方法与设备 5、复合型制粒方法与设备 6、喷雾制粒设备 五、固体的干燥 1、厢式干燥器 2、流化床干燥 3、喷雾干燥 4、红外线干燥器 5、微波干燥 六、整粒与混合 七、压片 (一)片重的计算 (1)按主药含量计算片重 (2)按干颗粒总重计算片重 (二)、压片机工作原理 1.单冲压片机 2.旋转式压片机 旋转式压片机工作原理 五、片剂的质量检查六、片剂的包装 第五节 片剂的包衣 一、糖包衣工艺与材料 二、薄膜包衣工艺与材料 三、包衣的方法与设备 * * 片剂(tablets):是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状分剂量固体制剂。 (一)片剂的特点 优点:1.剂量准确,含量均匀; 2.稳定性好; 3.运输、携带、服用方便; 4.生产的机械化、自动化程度高,产量大成本低; 5.可制成不同类型的各种片剂(分散片、控释 片、肠溶片、),满足不同的临床需要。 缺点: 1.昏迷病人、幼儿不易服用. 2.片剂辅料有时影响生物利用度(药效) 3.含挥发油成分的片剂,久贮含量下降 片剂可分为四类: 口服用片剂、口腔用片剂 、皮下用片剂、外用片剂。 (1)普通片 (compressed tablets):药物与辅 料混合后压制成的未包衣的片剂,又称素片。 (2)包衣片 (coated tablets):在普通片剂的 外表包上一层衣膜的片剂。 包衣片又分为: 糖衣片:以蔗糖为主要包衣材料的片剂 薄膜衣片:用高分子材料包衣的片剂(羟丙甲基纤维素等) 肠溶片:肠溶性材料作为包衣材料 (3)泡腾片 (effervescent tablets):含有泡腾 崩解剂的片剂。 (4)咀嚼片 (chewable tablets): 在口中咀嚼 后再咽下的片剂。 (5)分散片 (dispersible tablets): 遇水后迅 速崩解并均匀分散的片剂。 (6)缓释片 (sustained release tablets)或控 释片(controlled release tablets):能够 控制释药速度,以延长药物在体内作用时间的 片剂。 (7)多层片 (multiplayer tablets):由两层或 多层结构组成的片剂。 (1)舌下片(sublingual tablets): 将片剂置于舌下,药物经粘膜直接 迅速吸收致全身作用的片剂(如硝 酸甘油片)。 (2)口含片(toroches):含在口腔内 缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作 用的片剂。 (3)颊额片(buccal tablets):贴在 口腔粘膜上,药物直接由粘膜吸 收,发挥全身作用的片剂。 (1)植入片(implant tablets):将无 菌药物片剂植入到皮下缓慢释药, 药效维持几周、几个月甚至几年的 片剂。 (2)皮下注射用片(hypodermictablets): 是经无菌操作制作的片剂。 (1)溶液片(solution tablets):临用 前加入水中溶解成溶液的片剂。 (2)阴道片(vaginal tablets):供塞 入阴道内产生局部作用的片剂 。 辅料:系指片剂内除药物以外的所有物料的总称。 稀释剂 :用来增加片剂的重量或体积的物质,也 称填充剂. 1、淀粉(starch) 2、糖粉(suger) 3、乳糖(lactose) 润湿剂(moistening agent):本身没有粘性,但能 诱发物料的粘性,以利于制粒的液体。 1.蒸馏水(distilled water) 2.乙醇(ethanol) 粘合剂(adhesives): 本身具有粘性的物质,当药物 无粘性或粘性不足时应用,以利于物料聚结制 成颗粒。 1.淀粉浆 2.糖浆( 50%-70%蔗糖溶液) 3.明胶液(gelatin) 崩解剂(disintegrants)
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