介入用埋植式给药装置开发生产项目商业计划可行性研究报告 （机密）.doc

第一章 执行概要 1.1.执行公司 四川康达生物材料制品有限责任公司是我国获得国家医药管理局介入埋植式给药装置试生产许可证的企业，是由四川大学、四川省华西第一附属医院、四川省医药卫生科技开发服务中心合资组建，由省工商局登记注册的高新技术型企业，注册资金800万元，是以研究、开发、生产各类医用生物材料、制品及相关医疗设备与仪器为主，集产、学、研为一体化的高技术产业公司。公司的宗旨是通过对生物医用材料的研究与应用，开发出真正减轻病人痛苦的产品，从而使人们的生活变得更加美满，以此来推进人类新生活的进程。 四川康达生物材料制品股份有限责任公司是研制、开发和生产医用生物材料制品的专业化公司，拥有良好的品牌和优秀的科研开发队伍。已有的埋植式给药装置系列产品为公司发展奠定了良好的市场基础。今后应立足于新产品开发，将介入用埋植式给药装置、麻醉药泵，中心静脉导管、聚氨酯水固化绷带陆续推向市场。同时利用良好的产品，致力于营销网络资源建设，将网络资源的价值极大限度地发挥出来，与国外相关行业进行技术和市场合作，致力于公司的飞跃性突破。 1.2.市场 医用器械市场是集团市场，购买过程属集团购买行为。 目前，我国使用的介入埋植式给药装置有缺陷，在人体内能够停留的时间较短，需要频繁的更换，给病人带来了不小的痛苦。介入埋植式给药装置将就这一切入点进入市场。 公司将在全国设立七个区域分销中心，与代理商、经销商一起建立健全的营销网络。 产品进入市场的过程中将赠送产品让医生试用作为促销手段和提高市场占有率的手段（根据医院的具体规模而定）。 国际领先的介入埋置用导管生产专利技术是制备医用材料器械的关键，目前其核心技术正处于申请专利的阶段。公司将建立ISO9000质量管理体系，力争获得国际ISO9000质量管理认证。 1.3.投资与财务 企业核心计划之一。主要涉及企业启动资金的来源以及在公司运作中各种资金的来源分配预算等。主要用于市场开发和形成批量生产能力，包括开办合资公司、批量生产第一代核心产品、建立销售团队及销售网络、进行下一代产品开发等。 公司设在成都高新技术园区，享受成都市政府税收优惠政策。 公司成立初期共需资金800万。四川大学投入资金350万，短期借款130万。其中用于固定资产投资140万，流动资金300万。股本规模及结构暂定为：公司注册资本800万。四川大学资金入股350万（43.75%）；第二年估计盈利1078.212万人民币，以后每年销售利润率45%左右，财务内部收益率为85%，投资回收期为149天。 1.4.组织与人力资源 公司性质是股份有限责任公司，初期组织结构采取直线制。公司所有权与经营权分离，实行总经理负责制。总经理下设生产经理、营销经理、技术经理、财务经理。同时特聘技术顾问： 傅强 长江学者特聘教授，享受政府特殊津贴现任四川大学高分子科学与工程系教授、博士导师、高分子科学与工程学院副院长。 刘廷华 现任四川大学高分子科学与工程学院高分子材料加工工程系副主任、塑料工程及机械研究所所长，中国电子学会工程塑料应用专委会主任委员，中国标准化委员会委员、中国模协技术委员会委员及中国模协教育委员会委员。 第二章 项目背景 2.1.产业背景 近年来，我国医疗器械产业得到很快发展。1995年，按国家医药管理局统计为80亿元，而此间有关方面调查表明，全国医疗器械产业实际总产值达160-180亿元，约占世界总销售额的2%左右。我国医疗器械行业发展滞后于化学药物工业，发达国家医疗器械与药物销售之比接近1：1，而我国只有1：10，因此具有极大的拓展空间。 介入治疗是近年以来发展起来的新兴学科——介入放射学（Interventional Radiology）的主要内容。简单的说介入治疗就是利用现代高科技手段所进行的一种微创性治疗。就其方法和手段来说，它即不同于内科的“吃药打针”，也不同于外科的“手术开刀”，而是在影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管（约2毫米粗）的体外操作和独特的处理方法，对体内病变进行治疗。因此，具有“不开刀、损伤小、恢复快、效果好”的特点。而且，特别适用于那些内科药物治疗难以奏效（如肝癌、肺癌），而又不能、不宜或不愿受外科手术治疗的病人。目前，介入治疗已经成为现代医院临床治疗的主要手段之一，并必将成为21世纪医学发展的主流之一。 　　导管是导管介入技术的关键设备，多由塑料制成。一般要求导管应具有合适的硬度、弹性、柔软性、扭力、塑形记忆力，管壁应光滑，其材料应无毒性、抗菌素原性，具有良好的不透Ｘ线性能（多含有重金属），且能耐受高温及消毒剂的浸泡。导管的粗细一般采用法制标准（Ｆ编号）表示，１Ｆ＝0.355(0.013英寸)，常用者５～８Ｆ，长度在60-125cm范围。导管有多种形状以适于不同血管插管，消化