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SD4-E12-04 安全风险管理/分析报告
公司名称
佛山市顺康达医疗科技有限公司
公司地址
佛山市南海区平洲平南工业区蔬港路
产 品
洗澡椅
型 号
CA3□L
依据标准
YY/T 0316-2008/ISO 14971：2007
《医疗器械－风险管理对医疗器械的应用》
目 的
对洗澡椅进行风险管理，让使用洗澡椅患者的安全风险控制在可接受的范围；识别对人员的损害，评定风险水平；按照风险可接受准则，将风险降低到可接受水平；规定风险控制措施并对风险降低的措施进行验证。
结 论
所有可识别的风险都已经被评价。在采取适当的措施以降低这些风险之后，
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