知情同意书-北京大学肿瘤医院.docVIP

科研项目知情同意书模板 方案名称： 方案编号： 方案版本号：1.0 ，201X年X月X日 知情同意书版本号：1.0 ，201X年X月X日 研究机构： 主要研究者： 患者姓名： 患者姓名缩写： 患者地址： 患者电话： 我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过伦理委员会审查。 研究：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。研究过程：括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。如果您的研究设计为“随机分组” 、对照” 、和“双盲” ，对照”风险与不适： (研究药物名字)可能引起的不良反应如下 很常见（发生率10％以上）在下面列出用药后常见的不良反应）…… …… 常见 （发生率1%—10％）在下面列出用药后常见的不良反应） …… …… （发生率%—1％）在下面列出用药后常见的不良反应） …… …… （发生率％）在下面列出用药后常见的不良反应） …… …… 风险可能存在一些目前无法预知的风险不良反应。对于那些处于育龄期的受试者（如果您研究涉及该项，请列出相关的风险） …… …… 放疗的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）抽血的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险） 从胳膊抽血的风险包括短暂的不适和/或青紫。尽管可能性很小，也可能出现感染、出血、凝血或晕厥的情况。受益：如果您同意参加本研究，您将有可能获得直接的医疗受益。（此处描述可能的直接医疗受益，如果没有，改动本段第一句话以明示无直接获益）。我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够与您病情相同的病人。（请注意这仅是模板语言，您可以根据您的研究方案进行修改）除了参加本研究(或如果不参加此研究)，我还有没有可选的其他医疗方案？除了参与本研究，您有如下选择方案：(请根据实际情况补充) …… …… 请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。 费用参加试验是否获得补偿您将得到最多为（根据研究情况填写）人民币的补偿。该项临床研究，如果您受到害，您可以获得免费治疗和／或根据中国法律获得相应的。拒绝参加或者退出研究的权利您可以选择不参加本项研究，或者有权在试验的任何阶段退出，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。隐私问题：您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题， （电话号码）与 （研究者或有关人员姓名）联系。您在研究过程关于本项研究参加者权益方面的问题您可以