食品生产许可证现场核查程序.docVIP

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食品生产许可证现场核查程序

食品生产许可证现场核查程序 预备会议(10分钟) 进入企业前,由组长召开预备会。主要内容: 明确核查要点; 核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表; 强调核查纪律。 首次会议(30分钟) 参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等; 会议由核查组长主持,主要内容: 核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员; 核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围; 企业领导简要介绍企业情况; 核查组长介绍:核查内容; 核查的原则:科学、公正、客观; 抽样的原则和规定; 核查的方法:查、看、听、考; 形成的结论文件; 核查组人员分工; 廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》; 为企业营运和技术机密保密的承诺; 核查计划和时间分配; 明确企业联系人; 观察员承诺客观公正履行监督职责。 核查 首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟) 按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。(120~240分钟) 核查组碰头会(30分钟) 主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。 与企业负责人沟通(15分钟) 主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。 抽样(30分钟) 对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。 抽样,由核查组(至少2人)在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。样品在规定时间内由核查组或企业,送至指定检验机构;填写抽样单。 末次会议(30分钟) 参加会议的人员同首次会议一样。 内容:核查组简要报告核查情况,宣布核查结论、感谢企业的配合和接待、企业负责人对核查结论表示态度,并提出对核查组工作的意见、双方在核查报告上签字、盖章。结束。 食品生产许可证上报材料顺序 食品生产许可证申请书(2份原件) 企业营业执照(2份,必须在年审有效期内) 企业卫生许可证(2份,必须在年审有效期内) 企业代码证(2份,必须在年审有效期内) 企业法人身份证(2份,必须在年审有效期内) 企业厂区布局图(2份,必须在年审有效期内) 生产工艺流程图(2份,需标注关键设备和参数、质量关键控制点) 采用企业标准的备案有效的企业标准(2份) 原辅材料中有实行QS证的许可证(2份) 采用进口食品的油的海关检疫证明(2份) 十一、天然矿泉水应提供采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告; 十二、配制食醋应有食用级冰乙酸的合格证明(2份) 十三、现场审查报告(2份原件) 十四、现场核查表(2份原件) 十五、不合格项改进表(2份原件) 十六、食品生产许可证发证检验抽样单(2份原件) 十七、食品生产许可证授权检验机构出具的检验报告(2份原件) 注:1、凡未标原件的,一律为复印件; 2、企业质量管理文件、核查分工计划表留市(区)局存档备查; 3、所列文件一律为A4幅面,并打印; 4、各市(区)报送的汇总表应分别按工作手册(续)P66页“符合发证条件企业情况汇总表”(表后加一栏“商标”)适用于首次申请企业,延续换证企业按“工作手册”P71页“重新核查食品生产许可证汇总表”填写;申请变更的应按“工作手册”P72页“食品生产许可证企业名称变更汇总表”填写。 现场核查应注意的几个问题 现场核查前,核查组,尤其是组长应认真阅读企业提供的各种申请材料,对材料中不符合“通则”、“细则”、“标准”、“范本”规定的,必须一一向企业提出改正; 现场核查时,必须按现场核查的42条分工、一条一条的进行并对现场发现的问题做好记录。核查方法是看:通过仔细观察发现问题;听:就是听取企业管理人员、岗位操作人员、化验员的介绍,并提出问题,听取回答发现

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