医药商品学考试重点考前冲刺版.docxVIP

医药商品学考试重点医药商品标准医药商品泛指医药商业企业所经营的药品、医疗器械、保健食品、化妆品、化学试剂、玻璃仪器等商品全面质量管理全面质量管理（TQC）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，是把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。全面质量管理的特点：1.全面性。对象：产品质量，工作质量，方法：各种技术和方法（PDCA循环） 2.全过程性 3.全员性医药商品价格的构成要素医药商品价格的构成要素，包括生产成本、流通费用、国家税金和企业利润药品监督管理组织技术机构直属机构国家药典委委员会CHP药品审评中心CDE药品评价中心药品认证管理中心CCD行政机构四级行政机构：1.SFDA 2.GDFDA 3.市级FDA 4.县级FDA（派出机构）质量保证体系的PDCA循环1. PDCA循环PDCA质量管理循环保证体系是由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称“戴明环”。它是由英语Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）四个词的第一个字母组成。PDCA循环保证体系反映了质量管理工作必须经过的四个阶段，也体现了全面质量管理的思想方法和工作程序。2. PDCA循环的内容（1）计划阶段（P）：①分析现状，找出质量问题；②分析产生问题的原因；③从各种原因中