全国合理用药监测方案(技术部分).doc

附件1 全国合理用药监测方案(技术部分) 一、全国合理用药监测系统的组 成 全国合理用药监测系统包括4个子系统，分别为：药物临床应用监测子系统、处方监测子系统、用药（械）相关医疗损害事件监测子系统、重点单病种监测子系统。 （一）药物临床应用监测子系统。 药物临床应用监测子系统监测的主要范围为化学药品、生物制品与中成药的购药与库存信息，具体需上报的信息项见附表1。 （二）处方监测子系统。 处方监测子系统监测的主要范围为处方（门、急诊）、病案首页和医嘱，具体需上报的信息项见附表2。 （三）用药（械）相关医疗损害事件监测子系统。 用药（械）相关医疗损害事件监测子系统监测的主要范围为药物不良事件、严重药物不良事件、医疗器械不良事件。具体需上报的信息项见附表3。 （四）重点单病种监测子系统。 重点单病种监测子系统监测的主要范围为发病率较高的常见病、多发病的有关用药信息，相关技术方案另行下发。 二、监测信息上报的方式和要求 第一批全国合理用药监测系统监测点医院共960家，其中，医院信息化水平较高的473家医院作为核心监测点医院（目录中标注“※”号的医院）。 监测点医院必须上报“药物临床应用监测子系统”和“用药（械）相关医疗损害事件监测子系统”信息。其中，核心监测点医院还必须上报“处方监测子系统”信息，其他监测点医院可以选报“处方监测子系统”信息。 （一）监测信息上报方式。 1.全国合理用药监测的信息上报采用网络直报方式。 2.“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”严格按照上报的信息数据项和排列顺序，从医院信息系统（HIS）中逐一提取上报信息项，采用EXCEL或DBF中任意一种文件格式，生成“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、“医嘱数据文件”。 （1）采用EXCEL文件格式，首行要完整填写上报信息项“表头”。如果HIS系统中无上报的信息项，可不填写，但应在表格中保留此信息项。如提取的信息条数超过EXCEL单个工作表的容量，可按时间段提取信息项并存储在多个工作表中（推荐使用EXCEL2007版），每个工作表的表头、顺序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者汉字开头。 （2）登陆全国合理用药监测系统网站（），点击网站首页中的“全国合理用药监测系统数据上报”链接，在弹出的窗口中填入全国合理用药监测办公室统一发放的“用户名”和“密码”，进入网络直报页面，按系统提示分别上传已生成的“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、和“医嘱数据文件”，即可完成数据的上报。 （二）信息上报要求。 1. 各监测点医院需以EXCEL或DBF文件格式，一次性上报本院HIS系统的药品、疾病、手术、科室等信息编码名称对应表。对应表内容如有更改，需及时上报。 2. 各上报信息项不得缺失、顺序不得颠倒。 3. 每月5日24时前上报上个月“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”信息。 4.医疗机构发生用药（械）相关医疗损害事件，要立即通过网络直报或传真、信函、电话等形式向全国合理用药监测办公室报告。 附表1 表1-1 药物临床应用监测子系统信息项（西药） 信息项 示例 填写说明 药品通用名 卡维地洛 药品名称(通用名和化学名) 药品商品名 达利全 药品名称(商品名) 药品规格 25mg 药品制剂规格 包装数量 20片 最小销售包装单位所含的药品数量 包装单位 盒 包装单位/计价单位。如：瓶、盒 药品剂型 片剂（肠溶） 药品剂型 给药途径 口服 药品给药途径 购进量 200盒 以最小销售包装单位计算的购药量 单价 25.00元/盒 最小销售包装单位的价格 购药总额 5000.00元 购进量×单价 药品生产企业 XX制药有限公司 药品生产企业的全称 药品批发企业 XX医药有限公司 药品批发企业 本月库存量 20盒 以最小销售包装单位计的药品库存量 表1-2 药物临床应用监测子系统信息项（中成药） 信息项 示例 填写说明 药品名称 乌鸡白凤丸 药品规格 9g 药品制剂规格 包装数量 10丸 最小销售包装单位所含的药品数量 包装单位 盒 包装单位/计价单位。如：瓶、盒 药品制剂 大蜜丸 药品剂型 给药途径 口服 药品给药途径 购进量 200盒 以最小销售包装单位计算的购药量 单价 10.00元/盒 最小销售包装单位的价格 购药总额 2000.00元 购进量×单价 药品生产企业 XX药业有限公司 药品生产企业的全称 药品批发企业 XX医药有限公司 药品批发企业 本月库存量 20盒 以最小销售包装单位计的药品库存量 附表2 表2-1 处方监测子系统信息项（门、急诊处方） 信息项 示例 填写说明 患者信息　 就诊卡号 D020255