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* 对照的选择 来源 医院的其它病例 社区人群中未患研究疾病的人 病人的配偶、家人、亲戚、同事 对照的代表性及注意事项 产生病例的人群中未患研究疾病的人 不应患有与研究疾病有关的其他疾病 应是明确未患研究疾病的人群 1、有关参数 病例组的暴露率(P1 )和对照组暴露(P0 ) 优势比(odds ratio, OR) α值 把握度1-β (四 )样本含量的估计(非匹配对照) 2、方法 查表法 公式法: 近似公式: 查表法 3、举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%,OR为5.0,α为0.05,把握度为0.90 α、β值查表,Zα为1.96, Zβ为1.28 病例组与对照组,各需35人 代入近似公式计算,所得结果与原公式接近 代入公式得: (五) 资料来源与收集 1、资料来源 2、调查的含义及实施时遵循的原则 3、调查表 1、资料来源 医院病案记录,疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得 2、调查的含义及实施时遵循的原则 含义 是信息传达、接受和反映的过程,是属于行为科学的范畴 ,被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 调查员要经过严格的培训 调查员手册 监督与审查 3、调查表 定义 也称“调查问卷”,通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷,是资料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等 结尾部分:调查员签名、调查日期等 1、均衡性检验 2、显著性检验 3、关联强度分析 资料分析步骤: 1、均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关 2、显著性检验 (1)基本公式 (2)校正公式 应用条件:N≥40且1≤T5 应用条件:(b+c)40 3、关联强度分析:计算OR OR(odds ratio, OR) 又称优势比,比值比,交叉乘积比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 公式 OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc OR特点 与RR一样,优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度 如果能满足2个条件 ①所研究疾病的发病率(死亡率)很低 ②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好 OR≈ RR(RR=暴露组累积发病率(或死亡率)/对照组累积发病率(或死亡率)) (一)成组比较法分析 χ2 检验 传统的四格表的专用公式 Mantel-Haenszel (M-H)方法 OR计算与可信限的估计及其意义 OR 95%C.I.= OR数值的范围和意义 95%的可信范围是在2.18~3.78之间 例 :食管癌发病因素的研究(表3) 1. χ2 检验 四格表的专用公式 2.OR计算与可信限的估计及其意义 Miettinen法的OR可信限: 结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍,95%的可信范围是在2.18~3.78之间 (二)1:1配对资料的分析 匹配资料是由病例与对照结合成对子,列成表4的格式,表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数 公式 表4 1:1配对研究中疾病与暴露的关系 OR 95%C.I.= 例:食管癌发病因素的男性研究资料(表5) 表5 93对男性食管癌与对照的吸烟史 95%的可信范围是在1.84~10.08之间 表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍,95%的可信范围是在1.84~10.08之间 思考题 2001年1月~12月,在西安市某口腔医院门诊进行了一项关于“吸烟与口腔粘膜白斑病之间关系”的配比病例对照研究。对照选自该口腔医院门诊的非口腔粘膜白斑病就诊者,如:镶牙、补牙、洁牙、牙周炎等患者。病例和对照的配比条件:同性别,年龄相差在2岁以内,西安市居民,并且近10年来一直居住在该市。结果为:病例与对照均吸烟者共45对;均不吸烟者20对;病例吸烟而对照不吸烟者共25对;病例不吸烟而对照吸烟者共10对。 (1)如何分析吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联? (2)如何计算和解释关联强度? (3)根据这一研究结果,如何下结论?为什么? (1)吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联分析: (2)计算和解释关联强
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