盐酸特拉唑嗪片.doc

已发国家药品标准订正内容（第一批）　 一、新药转正品种 WS 1 -（X - 004）- 2002Z 布洛伪麻胶囊 [订正] 【鉴别】 （ 2 ）“ ……在 265nm 与 273nm 波长处有最大吸收，在 245nm 与 271nm 波长处有最小吸收，……”。 ? ? WS 1 -(X-016）-2001Z 　　　　　　　　　　　　　注射用更昔洛韦 　　　　　　　　　　　　　　Zhusheyong Gengxiluowei 　　　　　　　　　　　　　　Ganciclovir for Injection ? ［订正］ 【规格】 按 C 9 H 13 N 5 O 4 计 （ 1 ） 0.25g （ 2 ） 50mg ? ? ? WS 1 -(X-018）-2001Z 　　　　　　　　　　　　脑蛋白水解物注射液 　　　　　　　　　　　　Nao Danbai Shuijiewu Zhusheye 　　　　　　　　　　　Cerebroprotein Hydrolysate Injection ? ? ［订正］ 【检查】 其他物质 照鉴别（ 2 ）项下的方法试验，按面积归一化法计算，供试品溶液色谱图中与对照溶液色谱图不一致的峰面积不得过 15.0 ％。 ? ? WS 1 -(X-058）-2001Z 　　　　　　　　　　　　交沙霉素片 　　　　　　　　　　　　　Jiaoshameisu Pian 　　　　　　　　　　　　　Josamycin Tablets ? ?［订正］ 【规格】 （ 1 ） 50mg （ 5 万单位） （ 2 200mg （ 20 万单位 ） （ 3 100mg （ 10 万单位） ? ? ? WS 1 -(X-027）-2001Z 　　　　　　　　　　　　　肝素钠乳膏 　　　　　　　　　　　　　　Gansuna Rugao 　　　　　　　　　　　　　Heparin Sodium Cream ? ［订正］ 【检查】 颗粒细度 取本品少许，涂布于载玻片上，成一薄层，覆以盖玻片，置显微镜下检视，其粒度应在 75 ??m 以下。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典 2000 年版二部附录 I F ）。 ? ? WS 1 -(X-017)-2001Z 　　　　　　　　　　　　阿莫西林咀嚼片 　　　　　　　　　　　　　　Amoxilin Jujuepian 　　　　　　　　　　　　Amoxicillin Chewable Tablets ? ［订正］ 【规格】 按 C 16 H 19 N 3 O 5 S 计算 （1） 0.125g (2)0.25g ? ? WS 1 -（X-013）-2002Z 　　　　　　　　　　　利巴韦林葡萄糖注射液 　　　　　　　　　　　　Libaweilin Putaotang Zhusheye 　　　　　　　　　　　　Ribavirin and Glucose Injection ? [ 增订 ] 【检查】 有关物质 照含量测定项下的方法，取本品，加流动相制成每 1ml 中含利巴韦林 0.4mg 的溶液，取 10 ??l 注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍，计算各杂质峰面积和，不得大于总峰面积的 1.0 ％。 ? ? WS 1 -(X-013)-2003Z 　　　　　　　　　　注射用促肝细胞生长素 　　　　　　　　　　Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu 　　　　　　　　Hepatocyte Growth-promoting Factor for Injection ? ［订正］ 【规格】 （1） 10mg （2） 20mg （3） 60mg ? ? ? WS 1 -(X-016)-2003Z 　　　　　　　　　　琥乙红霉素分散片 　　　　　　　　　　　Huyihongmeisu Fensanpian 　　　　　　　Erythromycin Ethylsuccinate Dispersible Tablets ? [订正] 【规格】 按 C 37 H 67 NO 13 计 （ 1 0.1g （ 2 ） 0.125g ? ? WS 1 -(X-021）- 2003Z 　　　　　　　　　克林霉素磷酸酯注射液 　　　　　　　　　　　Kelinmeisu Linsuanzhi zhshye 　　　　　　　　　　 Clindamycin Phosphate Injection ? [修订] 【检查】 有关物质 “……，与对照溶液主峰面积比较，各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主峰面积的