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申请药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证 （首次、重新）事项的审批 一、项目概述 1、项目名称：申请药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证（首次、重新）事项的审批 2、办理单位：成都市食品药品监督管理局 3、办理窗口：市政务服务中心市食品药品监管局窗口 4、法定时限：10个工作日（法定时限97天） 5、收费标准及收费依据：受理申请费：400元/个；审核费1000元／个，川价发〔2005〕127号 6、窗口电话7、投诉电话86924837 8、网址：市政务服务中心：/ 市食品药品监督管理局：/ 二、法定依据 1、《中华人民共和国药品管理法》第16条 2、国务院《药品管理法实施条例》第13条 3、四川省食品药品监督管理局“关于委托市（州）局开展对药品零售企业进行《药品经营质量管理规范》认证的通知” （川食药监市〔2008〕65号） 三、办理程序 第一步：申请人提出书面申请（分支机构、连锁门店由公司统一申请）并附相关申请材料，送市食品药品监管局市场处进行申报材料核对，符合要求的，经签封后退还申请人； 第二步：窗口收到申请人交来签封好的GSP申报材料，立即予以受理，并打印受理通知书，申请人连同受理通知书和相关申请材料送所在地的区（市）县食品药品监管局，区（市）县食品药品监管局验收并出具报告 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理部门负责人 职务 执业药师 或技术职称 联 系 人 电话 传 真 企 业 基 本 情 况 (主要包括：人员、药品陈列与分类、设施设备、质管制度建立等情况) 现场检查 情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自： 年 月 日 至： 月 日 组长： 组员： 公示 情况 公 示 时 间 公 示 形 式　　　　　　　　　　 公 示 结 果 自： 年 月 日 至： 年 月 日 市级 食 品 药 品监 管部门审批意见 审查意见 经办人： 年 月 日 审核意见 负责人： 年 月 日 审批意见 审 批：　　 　　 　　年　　　月　　 日 （公章） 人员情况表 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 填报单位：　　　　　　　　　（盖章） 　填报日期: 　 年　 月　 日 注：1、人员情况包括：企业负责人员、质量管理人员（质量负责人）、药品验收养护人员，请分别填报，并在备注栏中注明。 2、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。 企业经营设施、设备情况表 填报单位：　　　　　　　　　　（盖章） 填报日期: 年　月　日 营业场所 及辅助办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 药品储存用仓库 仓库面积 备注 仓库 总面积 冷库 面积 阴凉库 面积 常温库 面积 特殊管理药品专库面积 验收 养护室 面积 仪器、设备 备注 其他 中药饮片 分装室面积 配送中心配 货场所面积 运输用车辆和设备 运输用车辆 符合药品特性要求的设备 车型： 数量： 车型： 数量： 车型： 数量： 填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。 　　　　　2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。 3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房； 4、企业经营场所、仓库（含委托配送仓库）的平面布局图（无仓库地址的，可不提交仓库平面布局图）复印件附后。 企业所属药品经营单位情况表 填报单位：　　　　　　　　　　　（盖章） 填报日期: 　 年　　月　　日 序号 单位名称 地址 经营方式 负责人 备注