纠正预防措施制控程序B.docVIP

－－包装 纸品有限公司 文件名称 纠正预防措施控制程序 文件管理印章 文件编号 CH-QEP-28 B/0 质量环境二阶文件（QEP） 生效日期 2009-05-01 [文件修订记录表] 修订日期 更 改 内 容 页次 版本/版次 修订人 －－包装 纸品有限公司 文件名称 纠正预防措施控制程序 文件管理印章 文件编号 CH-QEP-28 B/0 质量环境二阶文件（QEP） 生效日期 2009-05-01 目的 本程序规定了本公司质//环境管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后﹐采取纠正和预防措施的方法和要求﹐同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。 适用范围 　　本文件适用于公司的进料、生产和服务过程中的重大质量及环境方面的问题纠正和预防。 定义 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题的再次发生，消除其原因所采取的措施。 预防措施：根据生产经验和品质/环境管理经验总结出来，防止不合格的发生而采取的措施。 3.3重大质量问题：进料，同供应商、同原料连续在三个月内出现两次或两次以上不合格；生产过程中产生大批量不合格品（纸板以1000张以上、纸箱以500个以上为标准）或重大客户批退。 职责 管理者代表负责对管理体系的纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。 与产质量量相关的纠正和预防措施由品质部或验证部门负责协调﹐监督和检查其执行情况。 与产品服务相关的纠正和预防措施由营业部负责协调，监督和检查其执行情况。 与环境相关的纠正和预防由行政部负责协调﹐监督和检查其执行情况。 纠正和预防措施涉及的部门的负责人应负责组织原因分析和本部门纠正和预防措施的制定和实施。 运作程序 －－包装 纸品有限公司 文件名称 纠正预防措施控制程序 文件管理印章 文件编号 CH-QEP-28 B/0 质量环境二阶文件（QEP） 生效日期 2009-05-01 5.1 纠正及预防措施异常处理时机： 类别 异常反馈时机 发现部门 责任部门 协助部门 来料 当进料检验不合格时，按规定需退货（含特采）时 IQC 采购 IQC 制程 当试产不合格时 品质 生产 品质 当实验不合格时 品质 生产 品质 当不良率超出目标值时 品质 生产 品质 当同一个客户于一季内抱怨相关问题连续发生两次以上时 品质 生产 品质 当同样问题在一个月内发生3次以上时 客户 生产 品质 当操作工艺未授权变更时 品质 生产 品质 当成品不良超出AQL时 品质 生产 品质 当不按规定操作时（新品量试除外） 品质 生产 品质 当报废品、返修品增多时 品质 生产 品质 当交期未达成时 营业 生产 品质 文件资料 资料提供不及时/有误时 使用部门 品质 使用部门 客户反馈 客户投诉、退货 客户 品质/生产 品质/生产 客户满意度调查 客户 营业部 品质/生产 仪器 当仪器不合格时 品质/生产 生产工程 品质/生产 内、外品质稽核 当内、外品质稽核不合格时 审核组 被审核组 审核组 管理评审 管理评审问题点 管理层 各部门 各部门 环境 责任部门的环境问题 行政 各部门 各部门 5.2来料异常： 5.2.1 由品质部收集，整理进料检验报告，提出需改善和纠正的不合格项，并在月底统计原纸检验状况。 5.2.2 品质部和生产部针对不合格项，组织相关人员进一步调查分析，确定需改善和纠正 －－包装 纸品有限公司 文件名称 纠正预防措施控制程序 文件管理印章 文件编号 CH-QEP-28 B/0 质量环境二阶文件（QEP） 生效日期 2009-05-01 的不合格项，同供应商、同原料连续三个月的不良比率≥5%，由品质部填写〖纠正及预防措施要求书〗，此记录品质部自留一份，采购一份，以备核准。 5.2.3 采购负责将〖纠正及预防措施要求书〗发供应商或加工方，要求作书面回复，并对不合格项限期作出实质性改善。 5.2.4 当供应商或加工方在六个月内三次或三次以上连续出现质量不合格时，应对该供应商或加工方资格按《供应商考核控制程序》重新进行评审（原纸供应商的合格率为98%以上）。 5.3 生产过程中质量问题的纠正和预防： 5.3.1 生产部负责人应及时收集、整理纸板〖纸箱生产工序检验表〗和〖纸箱生产日报表〗，现场督促检查的结果，组织相关人员对所出现的现场质量事故进行调查分析，出现重大质量问题应填写〖纠正及预防措施要求书〗。 5.3.2 通过调查分析