广州市食品药品监管系统.doc

广州市食品药品监管系统 行政检查程序规定 第一章 总则 第一条 为了规范我市食品药品监管系统的行政检查行为，确保行政检查行为合法，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》和《食品药品行政处罚文书规范》（食药监稽〔2014〕64号）等有关规定，制定本规定。 第二条 广州市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）和各区食品药品监督管理部门（以下简称“区局”）的行政检查行为适用本规定。 本规定所称的行政检查，是指食品药品监管部门为了督促行政监管相对人遵守食品药品法律法规而了解其有关情况的行为，包括日常监督检查、专项监督检查、飞行检查等。在行政检查过程中需要抽样检验的，应当遵守抽样检验的程序规定、使用抽样检验的表格、文书。 本规定所称的行政检查是指在行政处罚、行政强制程序以外实施的检查，本规定没有规定的可以参照行政处罚、行政强制等行政执法行为的规定。在行政处罚、行政强制程序当中实施的检查适用行政处罚、行政强制的程序规定，没有规定的可以参照本规定。在行政检查中发现问题需要转入行政处罚、行政强制程序采取先行登记保存、查封、扣押等措施的，在转入前适用本规定，在转入后适用行政处罚、行政强制的程序规定。 法律法规或上级食品药品监督管理部门有关文件对于行政检查有不同规定的，从其规定。 第三条 市局机关各处室以及区局机关各科室应当以所属的食品药品监管部门名义实施行政检查行为。 除法律法规有明确授权以外，市局直属监管执法分局、区局执法大队以及食品药品监管所应当以所属的食品药品监管部门名义实施行政检查行为；有法律法规明确授权的，可以以自己名义实施行政检查行为。 第四条 食品药品监管部门实施行政检查以及在行政检查过程中采用的进入生产经营场所、查阅复制有关资料等手段，应当有法律法规的授权，符合法律法规和有关规定的程序要求。 食品药品监管部门在实施行政检查行为过程中，应当按照法律法规的规定提醒当事人具有陈述权、申辩权、申请行政复议权、提起行政诉讼权等程序性救济权利以及配合行政检查、如实回答询问等义务。 第二章 分则 第五条 食品药品监管部门在行政检查中推广采用随机抽查工作机制，在保证行政效率的基础上兼顾公平，实现随机抽取检查对象、随机选派执法人员的双随机抽查，并逐步提高随机抽查的比例。 第六条 除法律法规明确规定由专职检查员开展行政检查外，食品药品监管部门实施行政检查应当由两名以上具备资格的执法人员实施，其他人员不得实施。食品药品协管员、受食品药品监管部门指派的事业单位技术人员可以在执法人员的指挥下提供协助服务。 第七条 食品药品监管部门实施行政检查时，执法人员应当通知当事人或其相关负责人到场，出示执法证件并当场告知实施行政检查的理由、依据以及当事人依法享有的程序性救济权利、依法应当履行的义务。 当事人一方不能到场的，应当邀请中立的第三方到场见证。 第八条 执法人员有下列情形之一的，应当自行回避；当事人也有权申请其回避：　　（一）是当事人或者当事人的近亲属；　　（二）与行政检查行为有直接利害关系；　　（三）与当事人有其他关系，可能影响行政检查的公正性。　　执法人员在按照本规定第七条向当事人告知权利时，应当包括申请执法人员回避的权利。 执法人员的回避由分管局领导决定，分管局领导的回避由局长决定，局长的回避由其他局领导集体研究决定。回避决定作出前，被申请回避人员不得擅自停止行政检查工作。 对于在行政检查过程中知悉的国家秘密、商业秘密和个人隐私，执法人员和协管员应当予以保密。 第九条 执法人员在当事人一方陪同或第三方见证下开展行政检查。执法人员可以根据实际情况采用法律法规授权的进入生产经营场所、查阅复制有关资料等手段。 执法人员对于检查情况按照规定在检查表格、文书中予以记录，根据需要可以询问有关人员。 当事人或其相关负责人在检查过程中有权对有关情况进行陈述、申辩，执法人员应当予以记录。 第十条 食品药品监管部门对食品药品生产经营企业实施日常监督检查，使用《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）的通知》(食药监办〔2015〕388号)中的检查表格，检查表格有修改的从其规定。根据需要，执法人员可以制作《询问调查笔录》、《现场检查笔录》等执法文书。法律法规或者有关规定对于检查使用的表格、文书有特别规定的，从其规定。 检查表格、文书应当按照法律法规和有关规定注明检查人员身份、证件名称、证件编号、检查目的、检查地点、检查时间等。检查表格、文书应当由在场的当事人一方签名确认，拒绝签收的按照有关规定处理。 在行政检查过程中发现违法行为的，应当发出《责令改正通知书》。需要实施证据先行登记保存、行政强制措施或者需要给予行政处罚的，由检查人员按照行政处罚、行政