药物制剂工程技术设与备实验指导讲义.doc

实验指导讲义 （适合制药工程、药物制剂专业使用） 制药工程与药事管理教研室编 2008年11月25日 目录 前 言 实验一 双花中药的提取浓缩和纯化水的制备 实验二 双花提取液喷雾干燥及GMP车间洁净度测 实验三 对维生素C进行湿法混合制粒和干燥实验 实验四 维生素C胶囊的填充 实验五 维生素C片的压片与包衣 实验六 双花胶囊和维生素C片的铝塑泡罩包装 前 言 制药工程学实验是对学生所学专业课程知识的综合运用与实践，让学生理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个较完整的感性和理性认识。通过专业实验训练，提高学生的动手能力，分析和解决实际问题的能力，同时也为今后从事药品的生产和科研做必要的准备。专业实验是实践教学环节中必不可少的部分。 通过专业实验，使学生掌握基本的操作技能，学习专业实验中药有效成分提取，反渗透制备纯化水、喷雾干燥，制粒、压片，胶囊填充、高效包衣等制药过程，培养学生具有一定的设计实验方案能力，利用实验数据进行分析、处理的能力，学习如何将实验方案变成实际可操作的实践过程，及运用文字进行标书实验内容的能力等。 本课程要求学生在掌握制药工程专业基础课和专业课等理论知识，并受到过相关专业基础实验课的训练，在此基础上进行专业实验训练。 实 验 守 则 实验前做好预习，不做预习和无故迟到不得进入实验室。 进入实验室后，服从指导教师的安排。在制定地点进行实验。在实验室内，不得喧哗、大闹，不得吸烟、随地吐痰、乱扔纸屑及其他杂物、未经许可，不得操纵、拨弄仪器设备。 按照实验要求做好准备，经过指导教师检查许可后，方可接通电源或启动设备，要精心使用仪器设备，严格遵守操作规程。 在实验进行的前后，必须洗净双手，必要时进行适当的消毒处理。 实验过程中，所有使用的器具不得随意借用、混用，用毕需处理的应及时消毒灭菌妥善放置。若仪器设备发生故障或损坏时，首先要切断电源并报告指导教师，及时处理。 实验后，将仪器设备、用具及场地整理复原、经指导教师检查合格后方可离开实验室。 实 验 规 范 在进行实验前必须认真预习，包括熟悉实验目的、要求，掌握实验原理，掌握实验基本操作方法和步骤，并写出实验预习报告，其内容应包括以下部分：（1）实验目的，（2）实验原理，（3）主要仪器和试剂，（4）实验流程及实验装置图，（5）实验步骤， （6）实验数据、实验现象记录表格。未写预习报告者不得进行实验。 带预习报告及必备工具按时到指定实验室实验。 认真听实验指导老师的讲解，回答老师的提问，记录实验注意事项，不懂的地方及时向实验指导老师请教。 实验过程中认真操作，严格遵守操作规程，仔细观察如实记录实现现象和实验数据。 实验过程中注意节约水、电、试剂和各种消耗品，爱护仪器设备和实验室的各种设施。如果损坏仪器设备应及时向实验指导老师报告，并按照有关规定办理相应赔偿手续。 实验结束时对使用过的仪器设备填写使用记录，认真整理，打扫实验室，保持实验室的清洁卫生。 实验记录应交给实验指导老师审阅签字，经实验指导老师同意后方可离开。 实验结束后应按时完成实验报告，应按实验记录认真如是撰写，做到字迹工整、图标绘制清晰规范。 实 验 室 安 全 守 则 学生在实验前必须了解实验中的安全注意事项，了解实验中所使用试剂的特性和仪器设备的使用方法，并牢记操作的安全注意事项。实验开始前，指导老师应重申实验中应特别注意的事项，指出其正确的安全操作方法。 水、电一经使用完毕需立即关闭。 使用电器时，需要防止人体与导电部位直接接触，不能用湿手或手握湿物接触电源插头。各种带电设备的全部外壳等连接地线，实验完毕后立即切断电源。 使用易燃、易爆药品时要远离明火并防止各种火星产生，用毕后立即按照规范封存，需点燃的气体要了解其爆炸极限，先检验并确保其纯度。 有强烈腐蚀性的药品如浓酸、浓碱等，使用时切忌溅在衣物或身体上。 接触有毒药品时需要戴橡皮手套，操作完毕后立即洗手。切忌将有毒药品接触身体，尤其是伤口处。产生有刺激性或有毒气体的实验操作必须在通风厨内进行。 绝对不允许随意混合各种化学药品，以免发生意。要严格遵守药品尤其是危险品的开启、取用、稀释、混合、研磨。存放等各种规程。一旦有药品尤其是危险品洒落在桌面或地上，要尽可能收集起来，并采取正确措施对残留物进行处理，同时报告指导老师。 对于特殊材料的处理，应在指导老师的指导下，利用特定的方法进行处理，不得随意自行处理，甚至随便丢弃或倾倒。 所有药品不等携带出室外，剩余的危险品要交还老师，实验完毕必须洗净双手，检查水、电、气等是否关闭好。 在实验过程中，如发