年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目可行性研究论证报告.docVIP

年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目国家投资计划 申 请 报 告 安徽环球药业股份有限公司 二零一一年八月五日 目 录 一、公司简介…………………………………………………4 （一）企业概况………………………………………………4 （二）管理模式………………………………………………5 （三）负责人简介……………………………………………6 （四）经营情况及财务状况…………………………………8 二、项目资金申请报告综述…………………………………9 （一）项目建设背景…………………………………………9 （二）项目建设意义和必要性………………………………12 （三）项目建设目标、主要内容和方案……………………15 （四）项目实施与进度计划安排……………………………24 （五）环境保护、节能与资源综合利用……………………24 （六）投资估算与资金筹措方案……………………………28 三、项目开工条件落实情况…………………………………28 四、项目进展…………………………………………………29 五、结论………………………………………………………29 附件： 企业营业执照 招标合同 监理合同 采购和工程建设合同 固定资产贷款合同 2010年企业财务审计报告 银行信用等级证书 备案、环评、土地证书 初步设计合同 施工图设计合同 开工令 一、公司简介 （一）企业概况 安徽环球药业股份有限公司始建于1958年，主要从事大容量注射剂（玻璃瓶包装、聚丙烯塑料瓶包装）、片剂、滴剂、口服溶液剂的生产与销售。公司拥有玻瓶输液、塑瓶输液、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、滴眼滴耳剂、原料药等十一条生产线并全部通过GMP认证。 公司主要产品有100多个，其中盐酸安妥沙星片为国家一类新药，厄贝沙坦片、酒石酸托特罗定胶囊、那格列奈片等三个为国家二类新药，盐酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。公司现有的100多个品种均进入新版国家医保目录或地方医保增补目录，其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权的创新药物，2009年被列入国家重点新产品。 秉承“关注健康，造福人类”的经营理念，环球药业不断加快科技创新、自主品牌和营销网络建设步伐，对产品质量进行升级，围绕治疗型输液和固体制剂产品，形成规模化生产能力，不断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工的不懈努力，现已发展成为产学研相结合、科工贸为一体的股份制制药企业，综合经济实力得到快速提升，公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。 公司占地面积13万m2，截止2010年12月，公司总资产为1.80亿元，负债率55.1%，实现销售收入1.71亿元，利税4225万元。公司现有员工702人，其中博士2人，硕士6人，各类专业技术人员175人，多年来，公司坚定不移地依靠科技进步，加大技术创新的力度，高技术产品的产业化，传统产品的高新技术化，大大增强了公司的市场竞争力，使公司进入跨越发展新时期。 公司近几年取得的荣誉有： （1）国家级高新技术企业； （2）安徽省自主创新品牌示范企业； （3）“环球”和“若朋”商标为安徽省著名商标； （4）“葡萄糖注射液”系列产品为安徽省名牌产品； （5）AAA级信用企业； （6）银行诚信客户； （7）连续八年荣获安徽省质量管理奖。 （二）管理模式 安徽环球药业股份有限公司是一家股份制制药企业，建立了完善的现代企业管理制度，实行董事会领导下的总经理负责制。 销售公司：综合利用“产品、价格、质量、服务”等组合策略，形成强大的营销合力。在维护好现有市场的基础上，不断开发新的销售市场，宣传并推广公司重点产品。 技术中心：主要从事项目的选题立项，药品的研制开发，与科研院所合作和新药申报工作。 质量保证部：全面负责公司质量管理与质量控制工作，确保GMP在企业全面有效的实施，为企业提供质量保证。 制造部：负责工程项目建设，物资采购，按GMP要求组织生产，保质保量完成各项生产任务，负责公司生产设施、设备及公共系统管理，并保障水、电、气（汽）的合理供给。 财务部：负责公司的会计、审核、结算等事务。 总经办：负责日常事务的处理，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。 人力资源部：负责公司人员的招聘、业绩考核及员工的在职培训。 市场部：进行深度的市场分析，为公司营销计划的制定和实施提供市场一线信息。 审计部：负责公司内部审计工作。 （三）负责人简介 项目负责人：王祥，男，1960年6月出生，现任安徽环球药业股份有限公司董事长、总经理，2009年被省委组织部聘为安徽省第三批“115”产业创新团队带头人。作为企业的掌门人，他锐意创新，勇立潮头，不断创新发展思路