【2017年整理】含特殊药品管理.doc

含特殊药品管理制度 一、含特殊药品复方制剂购销审查确认制度 1. 目的 为加强含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物的管理，防止假劣药品流入合法渠道、合法药品流入非法渠道，保证其合法购进、销售，安全、合理使用，特制定本规定。 2. 适用范围 适用于购进、销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物全过程的质量管理。 3. 内容 3.1含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物按照特殊药品管理。 3.2从符合资质的药品批发企业采购时，按照销售实际按需进货，不得大量采购含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物。 3.3，不得开架销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物，应当设置专柜管理。 3.4在含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物销售时，必须有执业药师或药师以上技术人员在岗。含麻黄碱类复方制剂销售时并查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装。含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物销售量一次不得超过一个疗程剂量。 3.5含麻黄碱类复方制剂销售登记记录内容包括销售日期、药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 3.6发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 二、含特殊药品复方制剂销售异动报告制度 1. 目的 为加强含特殊药品复方制剂的销售管理，保证其合法、安全、合理使用，防止合格药品流入非法渠道，防止非法药品流入合法渠道，特制定本制度。 2. 适用范围 适用于含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物的销售异动情况处理。 3. 内容 3.1异常情况： 3.1.1发现购买人身份异常； 3.1.2发现违规或异常销售和购买的 3.1.3流入非法渠道 3.2建立和完善历年和每月同期含特殊药品复方制剂的销售的基础台账，采用数量比对、超量报警，按月进行分析。发现异常销售的，应立即报企业负责人和质量负责人，立即派人查明原因，并及时报告市食品药品监督管理局和公安部门。 3.3岗位人员应严格履行职责，加强协调配合，严格把关，杜绝漏洞。 3.4企业负责人对本职范围内的管理工作应按月自查，做到“谁检查、谁负责”。 三、含特殊药品复方制剂流弊责任追究制度 目的 为了进一步加强特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物的管理，防止药品流弊事件的发生，确保特殊药品复方制剂的购进、销售、验收、保管等环节符合国家的法律法规，对流弊事件的责任人员进行追究，特制定本制度。 2、 适用范围 适用于防止含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物流弊事件发生的各环节。 3、内容 3.1依据《药品管理法》、《反兴奋剂条列》（国务院令第390号）、《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（国食药监市〔2007〕601号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）制定本制度。 3.2流弊事件发生的各环节责任人：企业负责人、质量负责人、验收员养护员、营业员。 3.3加强对所有员工的教育培训，严格按照国家的法律法规和公司的规章制度及岗位职责操作。 3.4.应从符合资质的药品批发企业购进药品，不得从非法渠道购进。 3.5在销售时严格按照规定控制销售量，含麻黄碱类复方制剂销售时并查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，并一次销售不得超过2个最小包装。含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物销售量一次不得超过一个疗程剂量。对违反人员除要求追回药品外，还要追究责任，情节严重的报当地公安部门。 3.6企业负责人对本店的管理工作应按月自查，按季检查考核。对发现的问题及时整改，并采取防范措施。 3.7加强安全管理，杜绝药品被盗、被抢、丢失。 3.8对不认真执行上述规定造成药物流弊事件的，除勒令其改正外，并给予一定的违法违纪处理，情节严重的移送公安机关处理。 PAGE 4 - 中国矿业大学2010～2011学年第 1 学期 《材料工程基础》试卷（A）卷 考试时间：120 分钟 考试方式：半开卷 学院 班级 姓名 学号 题　号 一 二 三 四 五 六 总分 得　分 阅卷人 一、填空题（每空0.5分，共20分） 1．实际液态金属结构存在着 起伏、 起伏和成分起伏。 2．合金的液相线温度TL和固相线温度TS之差越大，其浇注过程的充型能力越 ，凝固过程越倾向于 凝固方式，缩松形成倾向越 。 3．公式中，V1和A1可理解为铸件的体积和表面积，R表示铸件的 。铸件凝固时间随R