出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见试行国认注201160号.docVIP

出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见（试行）(国认注[2011]60号) 　　出口食品生产企业备案监督管理工作（以下简称备案监管工作），包括：各级检验检疫机构对出口食品备案企业（包括获得在国外（境外）注册的备案企业，以下简称国外注册企业）的监督管理（即监管），以及国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）对各直属出入境检验检疫局（以下简称直属局）、直属局对辖区检验检疫分支机构（以下简称分支机构，直属局为管理执行局的可包含相关业务部门）的监督检查（即督查）两部分工作。 【发布单位】 国家认证认可监督管理委员会 【发布文号】 国认注[2011]60号【发布日期】 2011-09-13【生效日期】 【效????力】 【备????注】 　　各直属检验检疫局： 　　根据2011年7月26日发布的质检总局2011年142号令《出口食品生产企业备案管理规定》，国家认监委编写了《出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见（试行）》，现下发各局。原《出口食品注册登记企业监督管理计划》废止。 　　附件：《出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见（试行）》 　　二○一一年九月十三日 　　出口食品生产企业备案监督管理工作（以下简称备案监管工作），包括：各级检验检疫机构对出口食品备案企业（包括获得在国外（境外）注册的备案企业，以下简称国外注册企业）的监督管理（即监管），以及国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）对各直属出入境检验检疫局（以下简称直属局）、直属局对辖区检验检疫分支机构（以下简称分支机构，直属局为管理执行局的可包含相关业务部门）的监督检查（即督查）两部分工作。 　　一、备案监管工作责任制度 　　（一）国家认监委负责拟定全国备案监管工作指导意见；指定人员负责联系各直属局，组织对直属局备案监管工作质量实施督查；定期对全国备案监管工作进行分析和通报；对重大安全卫生质量事件开展特定监管及其调查处理。 　　（二）直属局负责制定本局备案监管工作实施方案及年度监管计划，并指定相关负责责任人组织落实；负责指导分支机构的备案监管工作，并依照实施方案开展对分支机构的督查工作；组织实施对备案企业的定期监管，确保获证企业持续符合备案要求；负责对辖区备案评审员及监管人员的培训、考核、发证、建档；负责对国外官方通报本辖区问题企业及其他重大安全卫生质量事件的调查处理；按时完成本单位的备案监管工作分析总结，及时向国家认监委上报相关信息资料。 　　（三）分支机构应建立备案企业监管责任人制度，指定专人负责本单位的备案监管工作相关组织执行，以及监管信息传递与沟通工作；应制定书面的日常监管执行计划；定期对辖区企业的监管责任人工作质量进行巡查；按时完成本单位的备案监管工作总结；及时向直属局上报相关信息资料。分支机构应对每家出口食品备案企业指派具备《质量许可和卫生注册评审员管理办法》和《进出口卫生注册评审员注册管理细则》规定条件的检验检疫工作人员，担任监管责任人，负责实施日常监管，确保企业的食品安全卫生控制体系持续有效。 　　二、日常监管 　　（一）日常监管频率 　　分支机构根据企业加工季节、出口量、出口品种、企业自控能力、出口报检合格率等制定和调整日常监管频率，确保监管有效。 　　（二）日常监管内容 　　1.企业持续符合规定的备案条件，以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系有效运行情况； 　　2.企业原辅料验收控制情况，包括生产用水（冰）的监测控制情况； 　　3.病原微生物，农药、兽药残留及其他有毒有害物质的控制、监测情况； 　　4.《备案证明》的使用情况； 　　5.生产出口产品是否属于备案范围，《备案证明》是否有效； 　　6.是否两年内未出口食品； 　　7.企业法人代表、质量管理、检验主管人员变更，厂区、车间、生产加工设施和工艺改动、增减情况； 　　8.出口食品生产日期、产量、流向和库存情况； 　　9.原辅料、成品及包装材料的仓储情况； 　　10.化学物品及食品添加剂的使用管理，标识的使用、管理，标签的符合性； 　　11.企业内设检验机构人员资质、标准资料、检验设施、仪器设备、及生产和检验记录等情况； 　　12.产品被国外通报卫生质量问题的情况，不合格产品的处理、记录； 　　13.设备设施的维修保养情况； 　　14.企业对进口国（地区）法律法规、标准、卫生要求的搜集、更新和持续符合情况； 　　15.企业整改落实情况； 　　16.其他可能影响出口食品安全卫生的情况； 　　（三）日常监管工作方式 　　监管责任人应对照直属局备案主管部门发布的备案有效企业名录中的具体产品名称、备案日期、获国外注册国别以及企业生产运行情况，结合出口食品检验检疫的现场检验、查验等工作，自行安排日常监管项目。上述日常监管内容应在两次定期监管之间被全部覆盖。日常监管实行