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技术平台建立 磁珠核酸提取基本原理 东药生物磁珠核酸纯化过程 常规磁珠核酸纯化基本过程 东药生物磁珠核酸纯化平台技术优势 内对照系统的重要性 内对照系统监控流程 RNA假病毒的重要性 东药生物假病毒制备过程 产品介绍 乙型肝炎(HBV)核酸（DNA）定量检测试剂盒（荧光探针法） 人免疫缺陷病毒(HIV)核酸（RNA）定量检测试剂盒（荧光探针法） 产品特点1 线性范围宽：每个样本重复2次检测 产品特点2 灵敏度高： 产品特点3 HBV基因型检测范围广：可检测HBV A、B、C、D、E、F、G、H已有所有基因型。 产品特点4 假阴性控制：设置高效的内对照系统，内标探针与HBV目标基因探针采用不同的荧光报告基团标记，通过内标来检测PCR检测的全过程，避免PCR假阴性。 产品特点5 严格的假阳性控制：设置了UNG酶+dUTP防污染措施，有效地防范了PCR扩增产物的污染，避免假阳性结果，提高临床诊断依据的可靠性 产品特点6 试剂精密度高：批内(重复10次测试) 、批间(重复30次测试)Ct值变异系数（CV）均2%； 产品特点7 抗干扰能力强：实验证明，本试剂对于高血脂、高胆红素，以及抗病毒治疗等复杂样本具有很好的抗干扰能力，所含内、外源性干扰物质对定量结果没有影响。 与罗氏产品对比试验 产品特点1 产品特点2 产品特点3 产品特点4 产品特点5 产品特点6 与罗氏产品对比试验 线性范围宽：每个样本重复2次检测 准确定量线性范围为:5x109~5x102IU/ml 东药生物 灵敏度高： 60份100 IU/ml 的灵敏度检测结果图，检出率为100%。 东药生物 漏检率低，基因型覆盖范围广：可检测HIV-1型中M，和O族的所有基因型。 检测的基因型血清盘来源NIBSCHIV-1基因型血清盘（包括M，N和O族）。 东药生物 假阴性控制：设置高效的内对照系统，内标探针与HIV目标基因探针采用不同的荧光报告基团标记，通过内标来检测PCR检测的全过程，避免PCR假阴性。 东药生物 工作校准品和质控品稳定性高，同时参与核酸提取过程。 东药生物 校准品经过37℃处理6天后，检测表明RNA没有任何降解。 抗干扰能力强：实验证明，本试剂对于高血脂、高胆红素，以及抗病毒治疗等复杂样本具有很好的抗干扰能力，所含内、外源性干扰物质对定量结果没有影响。 检测样本分别模拟溶血，高胆红素，高血脂，以及常用抗病毒药物齐多夫定，拉米夫定，司他夫定等患者血清样本。 东药生物 东药生物 以罗氏COBAS? AmpliPrep/COBAS? TaqMan? HIV-1 Test作为参比试剂，同时检测20例病人血清样本，分析两者试剂检测的显著关系。实验结果如下图： 实验结果经过线性拟合分析表明，两种试剂的拟合度为99.55%，两者符合度非常高。 With the use of this free diagram you accept the following use and license conditions. You are free: To Share — to copy, distribute and transmit the work Under the following conditions: Attribution — You must attribute the work in the manner specified by the author or licensor (but not in any way that suggests that they endorse you or your use of the work). No Derivative Works — You may not alter, transform, or build upon this work. In no event shall be liable for any indirect, special or consequential damages arising out of or in connection with the use of the map. You can use this PowerPoint diagram for your personal, educational and business presentations. Conditions of use This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NoDerivs 3.0 Unported Lic