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高纲1043?江苏省高等教育自学考试大纲?????? 03053　 　中药制剂分析?　南京中医药大学编???????江苏省高等教育自学考试委员会办公室?? 一、课程性质及其设置目的与要求 （一）课程性质和特点 《中药制剂分析》是我省高等教育自学考试中药学专业（本科段）的一门主干专业课程，是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用性学科。 本课程是在应考者掌握《分析化学》、《中药化学》、《中药药剂学》等学科基本理论和基本技能的基础上，重点讲授中药制剂分析的原理、方法和特点。 本 课程的主要讲授内容有：定性鉴别，主要介绍中药制剂常用的定性鉴别方法和原理；杂质检查，主要介绍中药制剂中常见杂质的检查原理和检查方法；含量测定，主 要介绍中药制剂常用的含量测定方法和原理，包括含量测定方法的验证；各类化学成分分析，主要介绍中药制剂中生物碱类、黄酮类等主要成分的分析方法、原理和 特点；各类中药制剂分析，主要介绍常见的液体、固体中药制剂的分析方法和分析特点；中药制剂质量标准的制定，重点介绍中药制剂质量标准的主要内容及质量标 准研究的一般程序和要求。 （二）本课程的基本要求 通过本课程的理论教学和实验教学，应考者要能够掌握中药制剂分析（鉴别、检查和含量测定）的基本方法，为进一步研究和制定中药制剂质量标准打下基础。 （三）本课程与相关课程的联系 本 课程的前修课程是《分析化学》、《中药化学》、《中药药剂学》。《分析化学》是研究物质化学组成、含量测定和结构信息等的方法与理论的学科。《中药化学》 是运用化学原理和方法来研究中药中化学成分的学科，它包括中药中化学成分的提取、分离、鉴定及必要的结构改造等。《中药药剂学》是运用现代科学技术，研究 中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 上述三门课程是《中药制剂分析》的基础，有了这些基础，就能更好地学习和掌握中药制剂分析的原理与方法。 二、课程内容与考核目标 第一章??? 绪? 论 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂分析的目的、意义、特点及中药制剂分析的一般程序，简单介绍药品标准。 (二)学习目的与要求?通过本章的学习，要理解中药制剂分析的目的、意义、主要任务及一般程序，了解中药制剂分析所依据的药品标准。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：中药制剂分析的一般程序； 2、熟悉：中药制剂分析的基本内容； 3、了解：中药制剂分析的目的、意义和特点及所依据的药品标准。 第二章????中药制剂的鉴别 (一)课程内容?本章主要介绍中药制剂常用的各种定性鉴别方法和原理。 (二)学习目的和要求 通过本章的学习，要理解中药制剂定性鉴别的目的，并能掌握几种重要的定性鉴别方法。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：薄层色谱定性鉴别的依据、操作步骤、注意事项。 2、熟悉：高效液相色谱法、气相色谱法等其它理化鉴别的依据、原理。 3、了解：性状鉴别、显微鉴别的概念、特点及注意事项。 第三章??? 中药制剂的检查 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂中常见杂质的检查原理和检查方法。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要了解中药制剂杂质的概念和一般内容，并能掌握重金属、砷盐等几种重要杂质的检查方法和原理。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：重金属、砷盐、氯化物等一般杂质检查的原理、方法和注意事项。 2、熟悉：土大黄苷等几种特殊杂质检查的原理和方法； 3、了解：中药制剂杂质的概念、来源及限度要求。 第四章????中药制剂的含量测定 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂含量测定样品前处理方法、常用定量方法及含量测定方法的验证。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂含量测定的目的，掌握高效液相色谱法等几种重要的含量测定方法，并熟悉含量测定样品的前处理及含量测定方法学验证的指标和意义。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：高效液相色谱法、气相色谱法、薄层扫描法的基本原理及其在中药制剂分析中的应用。 2、熟悉：含量测定样品的前处理及含量测定方法学验证的指标。 3、了解：光谱学方法在中药制剂分析中的应用。 第五章??? 中药制剂中各类化学成分的分析 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂中生物碱类、黄酮类等各类成分的分析方法、原理和特点。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解和掌握中药制剂中所含不同成分的分析方法、原理和特点。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：中药制剂中生物碱、黄酮、蒽醌、三萜皂苷类成分的分析方法、原理和特点。 2、熟悉：中药制剂中挥发性成分分析的方法、原理和特点。 3、了解：中药制剂中木脂素、香豆素、有机酸、多糖等成分的分析方法、原理和特点。? 第六章??? 含动物药、矿物药的中药制剂分析 (一)课程内容 本章主要介绍