质量管理体系的建立与迎审答题.ppt

编制内部审核报告 7）分发内部审核报告 8) 责任部门制订并实施纠正措施 a) 调查对结果的影响 b) 书面通知客户 9)跟踪验证纠正措施有效性 记录存档 提交管理评审 跟踪和验证是内审员的职责，纠正措施实施后要通知内审员对有效性进行验证。若无效重新启动纠正措施程序。 欠缺/不符合项报告（纠正措施要求表） 注：①体系性不符合；②实施性不符合；③ 效果性不符合；④轻微不符合；⑤严重不符合 受审核部门： 编号： 不符合项事实描述： 不符合标准、手册、程序： 条款号： 不符合类型：① ② ③ ④ ⑤ 审核员（签名）： 部门负责人确认： 日期： 日期： 不符合原因分析： 建议纠正措施： 预计完成日期： 部门负责人签名： 审核员确认签 名 批准： 日期： 日期： 日期： 纠正措施已完成情况： 部门负责人签名： 日期： 纠正措施跟踪及有效性验证： 审核员签名： 日期： 1、定义 评审：是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动，评审也包括确定效率。 管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行正式评审。 附：管理评审流程图（如下）： 1、方针、程序适用性 2、管理、监督人员报告 3、近期内审结果 4、纠正与预防措施 5、外部评审结果 6、外部比对/能力验证 7、工作量/类型变化 8、客户反馈意见 9、投诉 10、其他质控/资源/培训 11、日常管理议题 评审准备 管理评审 记录与报告 决议实施 改进的验证及文件化 评审的记录归档 管理评审计划 1）最高管理者按预定日程（事先策划的日程）和管理评审程序主持管理评审。 2）典型周期为12个月 3）参加人员：所有对质量有影响的职能部门负责人，必要时可邀请相关人员。 4）组织方式：常见为会议评审 5）管理评审计划 a、管理评审计划：是指每年初制订的计划日程表，周期不能超过12个月（可以跨年份）必要时，最高管理者可增加评审次数如： ●　组织结构发生重大变化 ●　发生重大质量事故或客户影响重大投诉 ●　市场需求的重大变化 b、实施计划 ● 具体明确本次管理评审的评审座谈重点题目。 ● 管理评审日程安排和参加人员。 ● 相关部门需提交的作为管理评审输入资料和报告。 ※ 上述计划最高负责人批准后在管理评审前一个月下发各部门以便作为准备。 ● 最高管理者主持管理评审会； ● 各部门负责人和相关人员参加； ● 质量负责人报告前段质量体系运行检测/校准工作情况； ● 各相关部门按实施计划作专项报告； ● 经会议讨论研究分析、核实，最后由最高