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2015年实验室质量考评总结讲义
马宁 2015年质量考评总结 葫芦岛市疾病预防控制中心 李晓英 葫芦岛市HIV实验室网络情况(28家) HIV筛查中心实验室 艾滋病确证实验室(1家) 疾控机构 医疗机构 妇幼保健机构 中心血站 (6家) (18家) ( 2家 ) (1家) 质量考评项目 一、艾滋病抗体检测 二、梅毒抗体检测 艾滋病抗体检测质量考评 马宁 一、艾滋病抗体检测质量考评依据 全国艾滋病检测技术规范 (2009修订版) 全国艾滋病检测工作管理办法 HLDCDCILC-03-2015号 HIV检测质量控制作业指导书 二、基本情况 1、全市共有27家艾滋病筛查实验室参加了质量考评。 2、考评共发放质控血清5份,其中阳性样本3份。阴性样本2份。 三、评分标准 总分100分,采取扣分制,扣完为止。 1.未按时回报结果扣5分。 2.5个样品,一个样品定性错误扣20分。 3.两种试剂检测,一种试剂临界值计算错误扣5分。 4.每种试剂检测无外对照扣10分,外部对照OD值不准确扣2分。 5.每种试剂未达到说明书要求的实验有效性扣5分。 三、评分标准 6.结果报告单漏填、错填、涂改及用油笔添写一项扣1分。 7.检测结果写“+”/“-”的扣2分,检测结果写“待复检”的扣1分。 8.实验数据未按照作业指导书的要求填写S/CO值并保留小数点后2位有效数字(未按照数值修约要求进行计算和取舍)的扣2分。 9.报告签名未手签是机打的扣2分,无检测者、复核者签字扣5分。 10.检测结果S/CO值不准确扣5分。 马宁 四、考评等级 级别 样品考评得分 不及格 60分 较差 60~70分 合格 71~80分 良好 81~95分 优秀 95分 五、考评结果 经过对上报材料的评审,23家艾滋病筛查实验室为优秀,占85.19%。4家为良好,占14.81%。 葫芦岛市2015年艾滋病检测质量考评结果 序号 单 位 扣分明细 总分 等级 1 连山区疾病预防控制中心 检测结果S/CO值不准确 95 良好 2 葫芦岛市中心医院 结果报告单中个别实验数据未按要求保留小数点后2位有效数字 98 优秀 3 锦西石化医院 100 优秀 4 杨家杖子经济技术开发区人民医院 100 优秀 5 葫芦岛惠好妇女儿童医院 一种试剂临界值计算错误 95 良好 6 连山区人民医院 外部对照OD值太高,无检测者、复核者签字 93 良好 7 葫芦岛渤海造船厂集团有限公司职工医院 结果报告单中个别实验数据未按要求保留小数点后2位有效数字 98 优秀 8 龙港区疾病预防控制中心 一种试剂临界值计算错误 95 良好 9 葫芦岛市中心血站 100 优秀 10 葫芦岛市第四人民医院 100 优秀 11 葫芦岛市第二人民医院 100 优秀 12 南票区疾病预防控制中心 100 优秀 13 南票矿区总医院 100 优秀 14 绥中县人民医院 报告为待复查,应为HIV抗体待复检 99 优秀 15 绥中县妇幼保健所 100 优秀 16 绥中县疾病预防控制中心 报告为待复查,应为HIV抗体待复检 99 优秀 17 建昌县疾病预防控制中心 100 优秀 18 建昌县人民医院 100 优秀 19 建昌县妇幼保健院 报告单邮箱地址未填写 99 优秀 20 兴城市卫生防疫站 报告单填错 99 优秀 21 辽宁省复员军人康宁医院 100 优秀 22 辽宁省核工业总医院 100 优秀 23 兴城市人民医院 100 优秀 24 兴城市妇女儿童医院 100 优秀 25 葫芦岛市中心医院化工院区 结果报告单中个别实验数据未按要求保留小数点后2位有效数字 98 优秀 26 葫芦岛市中心医院龙湾院区 报告为待复查,应为HIV抗体待复检 99 优秀 27 连山区新兴医院 100 优秀 六、存在主要问题 (一)临界值计算错误:个别单位临界值计算错误。 (二)数值修约:实验数据未按照作业指导书的要求填写S/CO值并保留小数点后2位有效数字(未按照数值修约要求进行计算和取舍)。 (三)报告:检测结果未按作业指导书的要求填写“HIV抗体待复检”。个别单位报告填写漏项,检测者、复核者签名未填写 七、需要注意的问题 (一)艾滋病筛查实验室检测艾滋病抗体阳性反应的一定不要写阳性、“+”或待复检,而要按作业指导书的要求填写“HIV抗体待复检”,阴性反应的写“HIV抗体阴性(-)”或阴性。 (二)报告单填写不能漏项。检测者、复核者签名必须手签。 梅毒抗体检测质量考评 一、梅毒抗体检测质量
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