2015年庆阳市药品抽检工作总结讲义.docVIP

附件6 2015年药品抽验工作总结分析报告提纲 一、总体情况 （一）基本药物监督抽验工作，中药材中药饮片评价性抽验工作的安排部署和完成情况。监督抽验工作中监检结合的做法及达到的效果。 （二）本辖区日常监督抽验工作的安排部署和完成情况。 （三）药品抽验专项经费的投入和使用情况（包括省局计划抽验补助经费和地方财政抽验专项经费）。 二、不符合标准规定药品的查处情况 （一）抽验中不符合标准规定药品的品种、批次，涉及药品生产、经营、使用单位数量等。 （二）对抽验不符合标准规定药品及相关单位查处情况及典型案例。 三、抽验结果分析 （一）基本药物抽验批次、合格批次占药品抽验总批次及合格批次的比率。 （二）生产、经营、使用环节基本药物质量总体状况，抽验不符合标准规定药品的品种和项目，存在的主要问题及原因。 （三）对本辖区基本药物质量状况的总体评价。 （四）中药饮片抽验不合格批次占中药饮片抽验总批次的比率，对本辖区中药饮片质量状况的综合分析和总体评价。 四、存在问题与建议 （一）本辖区开展药品抽验工作的经验总结及存在的主要问题，重点对基本药物监督抽验工作和中药饮片监督抽验工作进行总结。 （二）对下一年度全省开展基本药物抽验工作的具体建议。附件7 药品抽验经费及不符合标准规定基本药物查处情况汇总表 填报单位：　庆阳市食品药品监督管理局（盖章）　　　　　统计时间范围：（2015年1月1日-2015年11月11日） 地方药品抽验经费总额（万元） 其中基本药物抽验 经费（万元） 药品抽验总数量 其中基本药物抽验情况 品种数 批次数 品种数 不合格品种数 批次数 不合格批次数 - - 120 861 47 0 232 0 行政处罚涉及单位 涉及 品种数 行政处罚种类 生产 经营 使用 没收 实物 处以 警告（起） 罚没款金额（万元） 责令停产（业） 整顿（起） 撤销药品批准 文号（个） 吊销许可证（个） 移送公安（起） 4 10 48 19 2694 0 29 0 0 0 4 说明：1.其中地方药品抽验经费不包括省局计划抽验补助经费，为地方财政拨付的药品抽验专项经费； 2.请于2015年11月15日前填写此表，纸质版加盖单位公章后报送省局药化流通处，电子版发送电子邮2015年庆阳市药品 抽检工作总结报告 甘肃省食品药品监督管理局： 根据省局《关于做好2015年全省药品抽验工作的通知》（甘食药监发[2014]149号）精神，我局制定并印发了《关于做好2015年药品抽验工作的通知》，结合实际对全市的药品抽验工作进行安排部署，在省局指导下,有重点、有针对性地开展了药品的抽检工作,现将有关情况总结上报。 一、总体情况 全市药品共抽样861批次，完成抽样任务量627批次的122%，抽样样品信息均已录入省局药品抽验管理信息系统。其中：基本药物生产环节抽样17个品种批次，做到了全品种覆盖，任务完成率100%；基本药物流通环节监督抽验共抽样30个品种155批次，完成150批次任务量的103%；非基药重点品种抽样（13个品种）41批次，完成抽样任务量（20个品种）60批次的68.3%；中药材、中药饮片评价性抽验共抽样279批次，完成任务量（60个品种）300批次的93%；市县级监督抽样369批次，完成任务量100批次的369%；所有抽验样品均已按省局要求及时送检，较好地完成了各种药品抽样任务。 （目前已收到药品检验报告书　　份。占送检样品的　　%。） 基本药物抽验工作 1.基本药物生产环节监督抽验工作 我市有2家药品生产企业，共有基本药物批准文号品种74个，其中国家基本药物品种54种，省基本药物22种，今年我市2个生产企业共基本药物 17个品种，实际抽样17个（品种）批次，抽样品种覆盖率100%。经庆阳市药品检验检测中心检验合格率100%，数据上传抽验信息管理系统。 2.基本药物流通使用环节抽验工作 因我市药品市场规模不大，经营基本药品品种数量有限，省局下达的部分基本药物抽验品种辖区确实抽不到，经报请省局调整抽样品种后，市共抽样30个品种155批次，其中化学药75批次，中成药80批次，完成了基本药物流通环节抽验任务103%。现收到基药报告书32批次，合格32批次，不合格0批次，已检出的样品合格率为100％。 3.非基药重点品种抽验工作 省局下达我市非基本药物重点品种抽样任务20个品种60批准，但由于　有的品种在我市抽不到，最终共抽样13个品种41批次（此情况我市已向省局电话汇报），完成抽验任务68.3%。目前收到非基本药物重点品种检验报告书33批次，合格33批次，已检出样品的合格率为100%。 4.中药材、中药饮片评价性抽验工作 今年省局共下达我市中药材、中药饮片评价性抽验任务300批次，虽经我市克服困难，想方设法抽样