金宇保灵生物药品有限责任公司高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境评估报告书.doc

前言 　　公司自主研制的牛口蹄疫O型(JMS株)项目荣获呼和浩特市2008年度科学技术进步一等奖；牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗项目分别荣获呼和浩特市2009年度、内蒙古自治区2010年度科学技术进步一等奖。 我国已经成为了世界口蹄疫流行的重点区域，对世界口蹄疫的流行态势的变化及控制效果有着重要影响。近几年的口蹄疫高频率、大面积的的严重流行，给广大养殖户造成了巨大的经济损失,口蹄疫疫情对国民经济、社会和谐发展带来了严重阻碍。口蹄疫疫情如此反复肆虐的根本原因主要与疫苗毒株单一并与当前流行毒株的匹配性差、疫苗生产工艺落后，效价低下等因素有关。目前国内大部分企业口蹄疫灭活疫苗生产依然延用传统工艺，从疫苗毒株的选育、细胞培养方式至抗原浓缩与纯化等关键工艺技术均非常落后，与国际先进水平差距较大。以现有的工艺技术无法生产出真正针对性强、高安全、高效价的疫苗。因此，产业升级已是行业发展的必然需求，加快创新力度和步伐，改进和提高生产工艺技术，尽快接近或达到国际先进水平。 金宇保灵生物药品有限公司本次改扩建项目新建GMP车间一座，建成年产口蹄疫疫苗5亿头份（10亿毫升）生产线一条及相关配套设施。其中猪口蹄疫疫苗3.5亿头份，牛（羊）口蹄疫疫苗1.5亿头份。项目占地7488m2,建筑面积10000m2。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条