诺迪康生物制药有限公司新版gmp技改项目环境评估报告书.doc

　 成都诺迪康生物制药有限公司 新版GMP技改项目 环境影响报告书 成都市环境保护科学研究院 二○一三年十二月 （一）建设项目概况 　1.建设项目的地点及相关背景；西藏诺迪康药业股份有限公司是西藏雪域高原上诞生的第一家高新技术制药上市企业，于1999年7月14日创立，1999年7月21日在上海证券交易所上网交易，公司拥有员工4000余人，总资产8 .2亿元。公司拥有西藏诺迪康医药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、四川诺迪康威光制药有限公司、西藏康达药业有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、四川本草堂药业有限公司等下属子公司。 成都诺迪康公司于2001年选址成都市锦江工业园进行内进行《GMP技术改造项目》，并于2001年取得成都市环保局批复（成环建【2001】复字13号）。该项目于2002年建开始厂，通过异地技术改造，实现全厂冻干粉针剂250万支/年的生产能力。建厂之初建设生产线包括冻干粉针剂、口服制剂等。冻干粉针剂产品有重组人脑利纳肽、夫西地酸纳、盐酸纳洛酮、复方甘草酸苷等。该项目于2006年通过成都市环保局环评验收（成环建[2006]021号）。 成都诺迪康公司自主研发的国家一类新药重组人脑利纳肽2005年获得新药证书和生产批文，为国内独家产品。为更好实现产业化，成都诺迪康公司于2005年开始筹建新增一条年生产能力为80万支冻干重组人脑利纳肽生产线