安全与劳动保护.pptVIP

编辑：*****有限公司：潘威。 安全生产与劳动保护 安全与劳动保护的定义： 安全生产指为预防在生产过程中发生人身、设备等各类事故，保护工作人员在生产中的安全而采取的各种措施。 劳动保护是指国家为了保护劳动者在生产过程中的安全与健康，在改善劳动条件、消除事故隐患、预防事故和职业危害、实现劳逸结合和女职工保护等方面，在法律、组织、制度、技术、设备、教育上所采取的一系列综合措施。 劳动保护内容包括四个方面： 工作时间、休息时间、休假制度的规定。 劳动安全与卫生措施。 女职工劳动保护。 未成年人的劳动保护。 职业伤害的定义： 伤害的概念和定义： 伤害的英文为injury，其含义为损伤、伤害或丧失。可理解为“造成了人体损伤，需要医治或影响了正常的活动”。 伤害的定义：凡因为能量（机械能、光能、波能、热能、化学能等）的传递或干扰超过人体的耐受性造成的组织损伤，或窒息导致缺氧，影响了正常生活，需要医治或看护，称之为伤害。 职业伤害的定义： 职业伤害的定义：凡在职业活动或为达到职业岗位要求为目的的活动过程中造成的组织损伤，或窒息导致缺氧，影响了正常生活，需要医治或看护，称之为职业伤害。 意外伤害（unintentional injuries）指无意识的伤害，包括车祸，跌落，烧伤，溺水，中毒，医疗事故等。 职业伤害一般属于意外伤害。 本公司所用的原辅料可能产生的危害和预防措施： 本公司所用的原辅料可能产生的危害见《原辅料、清洁剂理化参数数据》。 预防措施：摸清数据、掌握特性、遵守法纪、健全制度、制订规程、加强培训、严格检查、消除隐患。 制订和遵守工艺规程和SOP的必要性： 工艺规程是指为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。 岗位操作法是指经批准用以指示生产岗位的具体操作的书面规定。 标准操作规程（SOP)是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。 岗位操作记录是指执行岗位操作法或SOP的记录。岗位操作记录可与岗位操作法或SOP合在一起，便于对照操作要求及检查；也可以表格形式作为执行岗位操作内容填写。以表格形式记录时必须按岗位操作法或SOP要点设计，防止关键操作记录的遗漏，以充分体现操作过程的受控情况及记录的可追溯性。 工艺规程主要内容 原料药工艺规程 制剂工艺规程 原料药工艺规程 产品名称及概述； 原辅材料、包装材料规格及质量标准； 化学反应过程及生产流程图（工艺及设备流程，包括该工艺操作所需的净化级别）； 工艺过程（包括工艺过程中必须的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明）； 生产工艺和质量控制检查（包括中间体检查），中间体和成品质量标准； 技术安全与防火（包括劳动保护环境卫生）； 综合利用（包括副产回收品的处理）与“三废”治理（包括“三废”排放标准）； 操作工时与生产周期； 劳动组织与岗位定员； 设备一览表及主要设备生产能力（设备包括仪表规格型号）； 原材料、动力消耗定额和技术经济指标； 物料平衡（包括原料利用率的计算）； 附录（有关理化常数、曲线、图表、计算公式、换算表等）； 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容等）。 制剂工艺规程 产品名称、剂型、规格； 处方和依据； 生产工艺流程； 操作过程及工艺条件； 工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）； 本产品工艺过程中所需的SOP名称及要求； 原辅材料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项； 中间产品的检查方法及控制； 需要进行验证的关健工序及其工艺验证的具体要求； 包装要求、标签、说明书（附样本）与产品贮存方法及有效期； 原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法；⑩设备一览表、主要设备生产能力； 技术安全及劳动保护； 劳动组织与岗位定员； 附录（常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等）； 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容等）。 岗位操作法主要内容 原料药岗位操作法 制剂岗位操作法 原料药岗位操作法 岗位操作法名称； 编号、颁发部门、生效日期； 所属产品名称、岗位名称； 本岗位化学反应及副反应； 原材料、上工段中间体名称、规格、每批投入量及性能； 生产操作方法与要点（包括停、开车注意事项）； 重点操作的复核制度，以及防止混药、差错的注意事项； 工艺卫生和环境卫生，以及防止污染的注意事项； 主要设备或工器具的名称、规格要求以及其维护、使用与清洗； 安全防火和劳动保护； 异常现象的报告及处理； 中间体（本岗位制成品）质量标准；⑩度量衡器的检查与校正； 综合利用与“三废”治理； 本岗位物料平衡及收率的指标与计算； 附录（有关理化常数、计算公式、换算表等）； 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容等）。 制剂岗