培训材料：实验室质量控制的部分内容与方法.docVIP

实验室质量控制的部分内容与方法 易县疾病预防控制中心检验科 郭军玲 大家好! 参加这次培训的同志们，都是实验室质量控制和质量管理的负责人。在这方面都有丰富的经验，今天我跟大家共同讨论的题目是实验室质量控制的部分内容与方法。 1. 实验室分析质量的保证 1.1分析数据的质量与检测报告的科学性、公证性和权威性 1.1.1分析数据的质量 卫生监测是卫生监督和卫生学评价工作的重要组成部分,是科学的分析和综合运用检测数据的过程。因此检测数据在卫生政策和法规的指定及执行过程中都起着极为重要的作用。鉴于卫生检测的重要地位和作用,检测数据的质量当然被提供数据和运用数据的各个方面所关注。 检测工作贯穿于整个卫生监测过程之中,检测数据的质量也受到了各种因素的影响和制约。检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。检测数据的失真,可引起评价结果的失误,说明科学管理中的失控,最终将导致整个监测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构业务中的重要内容和措施。 检测数据的质量应具有代表性、可靠性和可比性。分析数据的代表性,可靠性和可比性的实现和保证，体现了检测机构和检测实验室的全面质量管理水平和检测技能水平。 1.1.2检测报告书的科学性,公证性和权威性 随着市场经济体制建设和改革开放政策的贯彻不断深入,各行业的法制化管理都在不断的健全和完善.检测工作的地位也从过去的提供技术性依据转向提供法制性依据。在卫生执法过程中,卫生检测工作的行为必需要有相应的法制来规范。1986年我国计量法的实施,为在全国实现量值和计量单位的统一,为保证检测机构向社会提供的检测结果具有公证性,权威性和科学性,规定了检测机构必需通过政府技术监督部门的计量认证制度. 检测报告是检测机构或实验室的”产品”,它以有资质的检验人员,用检定有效的分析仪器,按照标准分析方法在严格的分析质量控制下操作为基础,有技术监督部门组织认证专家的认可,并有行政部门授予出具公证数据的资格,组成了对检测报告的公证性,权威性和科学性的保证条件.但是认证只是承认检测实验室的测试能力和条件,每一份报告书的质量还是要靠质量体系的有效运行。 1.2分析质量保证 分析质量保证在检测领域中的内涵是系统的科学管理与特定的测量实践相结合。由质量控制和质量评价组成，以达到检测结果准确,科学的目的。质量保证已经形成较为完整的理论,它已经在生产,工程实施,测量等各个系统中运用。并在不断的发展和完善. 卫生分析检测的质量保证在70年代末,通过参加全球环境监测系统引入我国,20多年的实践与运行,结合我国国情,形成了规范。在许多国际间和国内的科研,调查工作中得到了良好的收益.促进了全国卫生系统检测工作在管理和技术水平的巩固和提高。 卫生检测的大部分项目属于化学测试,它是一个很复杂的过程,分析质量受到多种因素的影响和制约。近十年来,国际和国内不同领域化学测量的质量体系在卫生检测,环境监测,临床检验,药品鉴定方面发展很快,建立了一门学科,它包括了检测理论,技能,质量政策,机构管理,仪器检定和人员培训等。 分析质量保证已日益得到各国的关注,很多国家的标准方法在修订中都增加了新的内容。我国的生活饮用水质检验和食品卫生检验等标准分析方法的修订及注解中也增加很多新的内容。这将对我国卫生检验工作水平的提高是一个很大的推动和促进。 1.3实验室分析质量保证的内容 分析质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至报告书的编制和审核,归档等全部过程,主要内容包括: 1.3.1健全的组织机构,明确的岗位职责,对检测工作计划的制定,条件保证,运输实施。 1.3.2样品的质量保证。 供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取后再按四分法保证样品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。又如采集车间空气样品，采样高度在1.5-1.8米之间,以工人呼吸带为准,并按时间加权浓度进行计算。水样的采集要求空间重复样,空间重复样是对一个水体的横向或纵向断面上同时采集的水样,以了解被分析组分在断面上的变化。 质量保证工作中,样品的质量控制是一个重要组成部分。 1.3.2.1保证样品质量的几个重要实验为: a.采样瓶和采样器的空白： 采样器空白与采样器一起带到现场,一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。 b.平行样品：平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及从采集到分析之前的变化等影响的最好