安徽省食品生产许可工作规范.docVIP

安徽省食品生产许可工作规范 第一条 为规范食品生产许可活动，保障食品安全，根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则（2010版）》和国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）有关规定，结合本省实际，制定本规范。 第二条 本规范适用于本省质量技术监督部门的食品生产许可工作，包括申请受理、材料审核、现场核查、产品检验和许可决定。 第三条 省质量技术监督局按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，结合本省实际，确定本省各级质量技术监督部门分别实施食品生产许可的品种范围。 省质量技术监督局可以按照有关规定依法委托市级质量技术监督部门负责组织开展部分食品的生产许可受理、材料审核、现场核查、产品检验和食品生产许可决定书、食品生产许可证书及副页送达等工作。 第四条 本规范应当与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、相应食品生产许可审查细则结合使用。食品生产许可涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。 第五条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料： （一）食品生产许可申请书； （二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件； （三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》； （四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图； （五）食品生产设备、设施清单； （六）食品生产工艺流程图和设备布局图； （七）食品安全专业技术人员、管理人员名单； （八）食品安全管理规章制度文本； （九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准； （十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。 申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。 第六条 许可机关收到申请人食品生产许可申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。申请材料齐全并符合要求的，发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》。申请材料不齐全或不符合要求的，发给申请人《食品生产许可申请材料补正告知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容。申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 如申请事项依法不需要取得食品生产许可的，或者不属于本部门受理的，应当即时告知申请人不受理，发给《食品生产许可申请不予受理决定书》，并告知申请人向有关行政机关申请。 第七条 许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请人的申请材料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。 许可机关根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组成员，并通知确定的人员及其所在单位。审查组由生产许可证审查员组成，人数为2至4名。审查组成员的知识结构应搭配合理，其中审查组长由经省质量技术监督局批准并报国家质检总局备案的审查员担任。 根据需要，许可机关可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为审查组成员。 第八条 审查组应当熟悉需要审查的申请材料，并与申请人沟通，拟定开展审查的时间，形成审查计划，报告许可机关确定。许可机关通知申请人，告知需要配合的事项。 第九条 审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。 审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。 第十条 许可机关应当自受理之日起20日内，组织完成对申请人生产条件的现场核查。 现场核查应当按照，召开首次会议、现场核查、召开审查组内部会议、与申请人交流沟通、召开末次会议的程序进行。 现场核查应当包括下列内容： （一）厂区环境。主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件的要求。 （二）生产车间。主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合规性。 （三）原辅料及成品库房。主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等。 （四）生产设备设施。主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性。 （五）检验条件。申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。 （六）工艺流程。主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，及其与审查细则的合规性。 （七）相关人员。主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情况一致。 现场核查时间一