保健食品假冒批准文号该如何依法处置.docVIP

　今年3月，某市药监部门接到群众投诉，反映其购买的保健食品质量存在疑问。经核实，该保健食品假冒合法企业厂名及保健食品批准文号。药店购进产品时索要了供货方及产品资质，手续齐备。至药监部门检查时，药店已将该产品下架停售，并将库存产品退回了外地供货方，共销售了5盒该产品，销售金额为600元。 　　案件定性引争议　　 　　执法人员针对本案的定性提出了4种观点： 　　第一种观点认为，《食品卫生法》废止后，国家尚未出台有关保健食品的监管制度，因此，目前对于销售假冒保健食品的处理于法无据。 　　第二种观点认为，虽然国家尚未出台保健食品监管法规，但根据《中华人民共和国卫生部公告》（2011年第5号），《保健食品管理办法》仍为现行有效的部门规章，本案中的假冒保健食品未获得审查批准，违反了《保健食品管理办法》第16条规定，属于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）第3条第二款“不符合法定要求的产品”，可按此规定进行处理。 　　第三种观点认为，本案中的假冒保健食品在包装标示上冒用合法企业厂名和批准文号，违反了《食品安全法》第51条第二款“声称具有特定保健功能的食品标签、说明书的内容必须真实”的规定，应按照《食品安全法》第86条规定进行处理。 　　第四种观点认为，上述假冒保健食品冒用合法企业的厂名，违反了《产品质量法》第5条“禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址”的规定，应按照《产品质量法》进行处理。 　　2009年6月1日起施行的《食品安全法》授权国务院对保健食品制定具体管理办法，《食品安全法实施条例》明确由食品药品监管部门对保健食品实行严格监管。但至目前，《保健食品监督管理条例》还未出台，食品药品监管部门接手保健食品监管后尚缺乏明确的的法条指引，如何依法对假冒保健食品作出处理成为迫切需要解决的问题。　　 　　法律适用顺序　　 　　《立法法》明确了适用法律时“特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定”的原则。在保健食品监管法律方面，《产品质量法》作为规范产品质量的一般法，适用于除建设工程、军工产品以外的经加工制作、用于销售的一切产品，包括药品、食品等；《药品管理法》、《食品安全法》是调整药品、食品的特别法；根据《食品安全法》“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管……具体管理办法由国务院规定”的特别条款，即将出台的《保健食品监督管理条例》在保健食品监管方面应优先适用。 　　简言之，在保健食品监管的法律适用方面，国务院拟出台的《保健食品监督管理条例》应优先适用；若该条例尚未出台或不明确，则应适用《食品安全法》；《食品安全法》未作规定或不明确的，适用《产品质量法》；上述法律均未作出规定或不明确的，可按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）第二条第二款“法律没有规定或者规定不明确的，适用本规定”的原则进行处理。 　　监管工作具有延续性，立法进程往往滞后于形势发展，在《食品卫生法》废止、《保健食品监督管理条例》尚未出台的情况下，更需要监管部门按照法律适用原则，对法律体系进行全面梳理，查找可以援引的法律依据，切实肩负起对保健食品的监管职责。 　　《食品卫生法》规定，“表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办法，由国务院卫生行政部门制定”，并对“未经审批”的情形规定了相应罚则。卫生部制定的《保健食品管理办法》对保健食品的审批、监管作了具体规定。此后，国家食品药品监管局承担了保健食品的注册审批职能，并发布了《保健食品注册管理办法》（试行）。《食品卫生法》废止后，上述两个规章并未与《食品安全法》相抵触，仍具有法律效力。　　 　　法律适用判断　　 　　根据《食品安全法》的相关规定，药监部门应该加强保健食品监管职能，因此，第一种观点以《保健食品监督管理条例》未出台而不作为的观点不足取。 　　《食品安全法》规定，声称具有特定保健功能的食品标签、说明书的内容必须真实，这里的“内容真实”是指，标签、说明书内容应与核准的内容一致，主要为标示的主要原料、功效成分及含量等与国家批准的一致；标示的保健功能与国家批准的一致；标示的适宜人群、不适宜人群人群与国家批准的一致等等，并非指假冒合法企业的批准文号。从《保健食品管理办法》第29条、《食品卫生法》第45条的规定来看，未经审查批准的保健食品与保健食品标签、说明书虚假属于不同的违法行为，不能等同而论。因此，第三种观点值得商榷。 　　本案中，假冒保健食品未经审批并假冒他人厂名和批准文号，违反了《产品质量法》第5条和《保健食品管理办法》第16条的规定，若《食品安全法》对此种违法情形有明确规定，应适用《食品安全法》进行处罚；在《食品安全法》未作规定的情况下，根据法律适用原则，应援引《产品质