免疫学检验的质量控制.ppt

质控规则的符号及定义 符号 定义 l2s 一个质控测定值超出±2s控制限时即失控 l3s 一个质控测定值超出±3s控制限时即失控 22s 两个连续的质控测定值同时超出+2s或-2s控制限时即失控 R4s 同一批测定中，两个不同浓度质控物的测定值之间的差值超出4s控制限时即失控 31s 三个连续的质控测定值同时超出+1s或-1s控制限时即失控 41s 四个连续的质控测定值同时超出+1s或-1s控制限时即失控 7X 七个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧时即失控 7T 七个连续的质控测定值呈现一个向上或向下的趋势变化时即失控 8X 八个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧时即失控 9X 九个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧时即失控 10X 十个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧时即失控 （二）常用质控图的选择、绘制及结果判断 Levey-Jennings质控图法 基本特点是： ① 根据均值（ ）和标准差（s）确定质控限，以 ±2s为告警限， ±3s为失控限判断质控结果 ② 对待质控品应如同病人标本一样同等对待，不能进行特殊处理 ③ 当使用一个以上浓度的质控品想在同一张质控图描点时，则质控 图上的 和s可不标数据，而仅以 和s表示； ④若以 ±2s为失控限，假失控的概率太高，通常不能接受，以 ±3s为失控限，假失控的概率低，但误差检出能力不强。 +3S +2S +1S X -1S -2S -3S 测定批（次） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Levey-Jennings质控图 Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则质控方法 该方法是将前述的多个质控规则同时应用进行质控判断的方法。常用的有6个质控规则，即12S、13s、22s、R4s、41s、10x,其中12S规则作为告警规则。通常上述规则中，13s和R4s规则反映的随机误差，而22s、41s和10x反映的是系统误差，系统误差超出一定的程度，也可从13s和R4s反映出来。 符号 意义 判定标准 12S 一个质控测定值超出±2s质控限。 发出警告，在控 13S 一个质控测定值超出±3s质控限。 随机误差，失控 22S 两个连续质控测定值同时超出它们各自的+2s或－2s质控限。 系统误差，失控 R4S 同一批内，两个不同浓度质控物的测定值之间的差值超出4s质控限。 随机误差，失控 41S 四个连续的质控测定值同时超出+1s或－1s质控限。 系统误差，失控 10 十个连续的质控测定值同时处于均值（ ）的同一侧。 系统误差，失控 Westgard多规则常用质控标准 质控数据 12S 在控 可接受检测结果 13S 22S R4S 41S 10X 失控 拒绝接受检测结果 NO NO NO NO NO YES YES YES YES YES YES NO Westgard多规则质控标准逻辑图 “即刻法”质控法 “即刻法”质控方法的实质是一种统计学方法，只要有连续3批质控测定值，即可对第3次测定结果进行质控。具体步骤是: （1)将质控测定值从小到大排列，即x1、x2、x3、x4、x5、x6、……xn（x1为最小值，xn为最大值）； （2)计算均值( )和标准差(s)； （3)按下述公式计算SI上限和SI下限值； （4）将SI上限和SI下限值与SI值表中的数值比较。 “即刻法”质控SI值表 n n3s n2s n n3s n2s 3 1.15 1.15 4 1.19 1.46 5 1.75 1.67 6 1.94 1.82 7 2.10 1.94 8 2.22 2.03 9 2.32 2.11 10 2.41 2.18 11 2.48 2.23 12 2.55 2.29 13 2.61 2.33 14 2.66 2.37 15 2.71 2.41 16 2.75