原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
中药天然药新药和已有国家标准类临床生产申请初审程序许依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第四十五号中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国国务院令第三百六十号药品注册管理办法国家食品药品监督管理局令第号收费详见关于转发国家计委财政部关于调整药品审批检验收费标准的通知的通知时限申请人必须是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的法人机构申请生产的企业必须具备药品生产许可证和该药品相应的生产条件许可程序一申请与受理申报资料药品申请表份同时交电子申请表各药品注册申请人自行在国家食品药
中药、天然药（新药和已有国家标准类）临床/生产申请初审程序
许依据《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第三百六十号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）收费：详见《关于转发“国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知”的通知》?
时限 1.申请人必须是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的法人机构。
2.申请生产的企业必须具备《药品生产许可证》和该药品相应的生产条件。
许可程序：
一、申请与受理
申报资料 1《药品申请表》份同时交电子申请表各药品注册申请人自行在国家食品药品监督
文档评论（0）