WGJTQP 09-7.3设计和开发控制程序F1讲义.docVIP

1.0 目的 使企业的科学研究和设计开发工作有效运行，确保科研成果向生产力转化的效率和新产品设计开发工作的质量，并顺利导入批量生产。 2.0 范围 本程序适用于集团的技术课题研究、新产品、新工艺和衍生产品从市场调研至产品投产的设计和开发各阶段的控制。 3.0 职责 3.1 每个研究课题应成立项目小组，指定有资格和经验的人员担任项目负责人，并对项目任务进行分解，指定分项主持人或项目小组成员若干人； 3.2 项目负责人对研究项目进行分解，根据分解的任务指定分项主持人和项目小组成员，并负责项目的策划和督导； 3.3 分项主持人接受项目负责人的监督和指导，负责项目中分项的策划、执行与控制； 3.4 项目小组接受项目负责人及分项主持人的指挥，负责具体项目内容的研究与设计； 3.5 研发管理部负责所有设计和开发项目的监督和审查； 3.6 各相关部门人员配合项目小组的工作。 4.0流程图：见附页 5.0工作程序 5.1 定义 5.1.1技术课题研究是指对我公司产品需求所开展的新材料、新工艺的专题研究和技术攻关。 5.1.2新产品开发是指对我公司从未生产过的、在用途、技术设计和材料上都有显著变化的、具有一定先进水平和市场需求的产品的设计和开发。 5.1.3衍生产品开发是指在我公司原生产产品的基础上增加规格，扩大使用范围，提高性能等方面进行的产品设计和开发。 5.1.4新工艺是指实现新产品的工艺或者新开发产品和原产品差别不大，但在工艺实现上差别较大的工艺。 5.2开发分级 一级开发 针对重大客户的来样订做开发 重大技术课题攻关 公司重要战略产品 二级开发 一般客户的来样订做开发 虽有困难但解决思路已较为明确的课题 三级开发 跟以往产品较为类似开发 仅仅为增加产品系列、销售前景看好的开发 5.3 在设计评审之前，做好多渠道的设计信息收集工作，包括：产品市场容纳信息、用户信息、竞争对手信息、产品发展趁势等。 5.4 设计和开发需求评审 5.4.1收集到的所有信息（包括个人创意或顾客需求）交子公司研发管理部门筛选，由研发管理部门确定是否进入设计和开发需求评审； 5.4.2设计需求评审由子公司自己进行，由子公司研发管理部门提出，分管副总或总工组织； 5.4.3二级以下设计和开发以书面方式评审，分管副总或总工根据书面评审意见决定是否召开评审会议； 5.4.4评审内容主要如下： 市场前景如何? 竞争对手的相关情况。 各项技术指标要求是否有可能做到？ 时限如何确定？ 5.4.5设计需求评审结果分为： 进入下一阶段，组建项目小组。 要求补充说明后，进入下一阶段。 暂不进入下一阶段。 评审结果由子公司研发管理部门负责撰写并存档。 5.5设计输入评审 5.5.1设计需求评审通过的研发项目，由项目小组负责按研发管理部制定的《研发项目计划任务书》内容填写，并报集团研发管理部审核。 5.5.3《研发项目计划任务书》是设计输入的主要材料，应包括以下主要内容： a）市场的需求及前景； b）产品的预期用途、规定功能、性能和安全要求； c）国内外相关产品与技术现状； d）产品外观形状图、结构图及原理工艺； e）适用的标准（国际、国家、行业、企业）、法律法规、规范、规程等要求及专利资料； f）主要工艺技术路线和开发时间； g）开发经费预算； h）经济效益分析； 5.5.4 设计输入还应包括的内容有： a) 临床试验草案； b) 开发风险管理报告； c) 设计和开发所需的其他资料。 5.5.5二级以上开发由集团研发管理部负责组织技术委员会对设计输入评审，三级开发不进行设计输入评审，由研发管理部根据各单位上报材料直接审核立项。 5.5.6输入评审的结果分为： 同意输入内容,进入下一阶段； 要求补齐材料后，进入下一阶段； 条件不成熟，暂停或终止开发； 评审结束由研发管理部负责撰写评审意见。 5.6设计和开发计划 5.6.1每年的12月由各项目负责人对经评审同意立项的设计和开发项目编写设计和开发计划； 5.6.2设计和开发计划应至少包含以下组成部分： 项目单位、项目负责人； 各阶段工作进度计划； 计划投资； 批量生产后效益预测。 5.6.3设计和开发计划由集团研发管理部审核，总经理批准。 5.7设计和开发 5.7.1设计和开发计划一经批准，项目小组按计划要求展开工作； 5.7.2设计和开发过程中应注意产品的整体性，加强不同设计部分的功能、结构的衔接配合，某一部分有更改，应及时报告项目负责人以决定其他部分是否做相应调整； 5.7.3产品零部件的选用原则上优先选用标准件或已使用过没有问题的零部件，此外应考虑供 方的供应能力、质量体系情况，还应考虑本公司批量生产的便利性； 5.7.4所有的设计工作应遵守相应的法律法规及标准等原则。 5.7.5项目负责人应根据设计进度组织会议进行沟通，必