【2017年整理】宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案.docVIP

附件1： 2015年宁夏回族自治区公立医院 药品集中采购实施方案 （征求意见稿） 目 录 第一部分 总则 第二部分　采购方式和目录编制 第三部分　单元划分规则 第四部分 报名及材料申报 第五部分 限价、报价、开标 第六部分 评审 第七部分　采购配送 第八部分 监督管理 第九部分 附则 附 表 2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购经济技术标评分表 第一部分 总 则 根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）、《宁夏回族自治区人民政府关于印发的通知）发布。 第二部分 采购方式和目录编制 一、采购方式 坚持以省为单位的网上药品集中采购，实行分类采购。 （一）招标采购药品。2014年10月1日-2015年9月30日宁夏药品集中采购网采购总金额50万元（含）以上的，且多家企业生产的药品，除国家谈判采购药品和直接采购药品外，采取双信封制招标采购。 （二）直接采购药品。2014年10月1日-2015年9月30日宁夏药品集中采购网采购总金额50万元以下的药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、短缺药品、新药，以及暂不列入招标采购的药品，实行直接挂网采购。由医疗机构与药品生产企业进行议价谈判，确定成交价格。并探索和鼓励医疗机构联合议价谈判。 （三）谈判采购药品。国家确定的专利药品和独家生产药品目录，按照国家价格谈判采购结果直接挂网，医疗机构按照国家统一采购价格采购。暂未列入国家谈判的部分专利药品和独家生产药品，探索以省为单位的谈判采购，并与国家谈判结果保持联动。 （四）国家定点生产药品。国家定点生产的药品，按照全国统一采购价格直接挂网采购，不再议价。 （五）备案采购药品。未纳入我区药品集中采购范围的药品，按照《宁夏回族自治区药品备案采购管理办法》的规定，由医疗机构备案采购。 （六）特殊管理药品采购。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、防治传染病和寄生虫的免费药品、国家免费规划疫苗、计划生育用药、中药材、中药饮片、血液制品等药品，按国家现行规定采购，不纳入我区药品集中采购范围。 二、目录编制 依据宁夏药品集中采购网药品目录、国家和自治区医保药品目录、国家和自治区低价药品清单、国家妇儿专科非专利药品和急（抢）救药品示范药品2次（含）以上劣药记录或有生产假药记录。 2. 2013年以来，企业有行贿行为被检察机关调查处理。 3.同一企业的所有申报药品只允许由1个被授权人参与申报，2个（含）以上被授权人申报的，不接受其报名。 4.企业报名时，应按采购文件的要求，递交无违法违规行为情况说明及承诺函。如发现虚假说明或违反承诺的，取消该企业申报、入围、中标、成交资格，并列入不良记录。 5.食品药品监督管理部门勒令停产或停业整顿的企业及其药品，在本次集中采购报名截止日期前，仍在停产或停业整顿期间内未恢复生产。 6.企业或其申报的药品代理权等存在争议，且在报价开始之前争议仍未解决的，不接受该企业或申报药品的报价。 7.在我区药品供应保障工作中，因严重违规给予2年内不能参加宁夏药品集中采购活动处理的生产企业，报名截止日期仍然在处理期内。 8.法律、法规规定的其它限制条件。 二、药品应具备的条件 （一）申报药品需通过《药品生产质量管理规范》认证。 （二）持有效《药品生产批件》、《药品再注册批件》（或《进口药品注册证》或《医药产品注册证》）。 （三）药品质量标准（或《进口药品注册标准》）和药品说明书等。 （四）组合包装的药品必须符合《国家食品药品监督管理局工信部《中国医药统计年报》中《化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序》《中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序》工业企业法人单位按主营业务收入排序的企业（集团）)》公布的医药工业主营业务收入排序)》公布的医药企业主要品种产量排序为依据。 提供投标产品在国家工业和信息化部最新年度《中国医药统计年报)》公布的医药企业主要品种产量的排序材料。 （6）产品质量与创新相关材料（复印件）。 ①专利药品：指国家知识产权局授予专利保护期内发明专利的药品，或国外发明专利取得我国保护证明文件的药品。其专利文件中所载明的保护物质组成（包括辅料）、结构、含量、配比、制法等与投标药品《国家药品质量标准》或《进口药品注册标准》，以及药品说明书描述的内容一致。包括化合物专利药品、药物组合物专利药品、天然物提取物专利药品、微生物及其代谢物专利药品。仅为外观设计、实用新型、工艺流程等专利药品，不视为本方案所指专利药品。 化合物专利：指新化合物的发明专利，在其专利文件中应